FIPRALONE DUO 402 mg/120 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MUY GRANDES # FIPRALONE COMBO 402 mg/120 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MUY GRANDES SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
Country: Իսպանիա
language: իսպաներեն
source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PIL active_ingredient:
FIPRONILO
MAH:
ALFAMED
ATC_code:
QP53AX65
INN:
FIPRONILO
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SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
composition:
FIPRONILO 402mg
administration_route:
UNCIÓN DORSAL PUNTUAL
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FIPRALONE DUO 402 mg/120 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MUY GRANDES Caja con 1 pipeta de 4 02 ml # FIPRALONE DUO 402 mg/120 mg, FIPRALONE DUO 402 mg/120 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MUY GRANDES Caja con 1 pipeta de 4 02 ml # FIPRALONE DUO 402 mg/120 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MUY GRANDES 1 (1 x 4 02 ml), FIPRALONE DUO 402 mg/120 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MUY GRANDES Caja con 2 pipetas de 4 02 ml # FIPRALONE DUO 402 mg/120 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MUY GRANDES 1 (2 x 4 02 ml), FIPRALONE DUO 402 mg/120 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MUY GRANDES Caja con 3 pipetas de 4 02 ml # FIPRALONE DUO 402 mg/120 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MUY GRANDES 1 (3 x 4 02 ml), FIPRALONE DUO 402 mg/120 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MUY GRANDES Caja con 4 pipetas de 4 02 ml # FIPRALONE DUO 402 mg/120 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MUY GRANDES 1 (4 x 4 02 ml), FIPRALONE DUO 402 mg/120 mg SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS MUY GRANDES Caja con 6 pipetas de 4 02 ml # FIPRALONE DUO 402 mg/120 mg SOLUC
prescription_type:
No sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
therapeutic_group:
Perros
therapeutic_area:
Combinaciones con fipronil
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Caducidad formato: 3 años; Indicaciones especie Perros: Infestación por pulgas Ctenocephalides felis; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Dermacentor reticulatus; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Ixodes ricinus; Indicaciones especie Perros: Infestación por garrapatas Rhipicephalus sanguineus; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie 14: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie 14: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Prurito local; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Hipersalivación; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Emesis; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Hiperestesia; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Anormalidad respiratoria; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Descamación; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Eritema; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Prurito; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Alopecia; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Alopecia local; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Decoloración; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Depresión; Reacciones adversas especie 14: Desconocido/Indeterminado Alteraciones nerviosas
authorization_status:
Autorizado, 584937 Autorizado, 584938 Autorizado, 584939 Autorizado, 584940 Autorizado, 584941 Autorizado
authorization_date:
2015-10-22
PIL
DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO
FIPRALONE DUO 67 MG/20 MG SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS PEQUEÑOS
FIPRALONE DUO 134 MG/40 MG SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS MEDIANOS
FIPRALONE DUO 268 MG/80 MG SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS GRANDES
FIPRALONE DUO 402 MG/120 MG SOLUCIÓN SPOT-ON PARA PERROS MUY GRANDES
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote
ALFAMED
13
ème
rue – LID
06517 Carros Cedex
Francia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Fipralone duo 67 mg/20 mg solución spot-on para perros pequeños
Fipralone duo 134 mg/40 mg solución spot-on para perros medianos
Fipralone duo 268 mg/80 mg solución spot-on para perros grandes
Fipralone duo 402 mg/120 mg solución spot-on para perros muy grandes
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada pipeta contiene
Sustancia activa
Excipientes
Volumen de la pipeta
(dosis unitaria)
Fipronilo
Piriproxifeno
BHA
BHT
0,67 ml
67 mg
20,1 mg
0,134 mg
0,067 mg
1,34 ml
134 mg
40,2 mg
0,268 mg
0,134 mg
2,68 ml
268 mg
80,4 mg
0,536 mg
0,268 mg
4,02 ml
402 mg
120,6 mg
0,804 mg
0,402 mg
Solución transparente, de incolora a amarillenta
4.
INDICACIONES DE USO
Administrar en infestaciones sólo de pulgas o en asociación con
garrapatas
Frente a pulgas:
Tratamiento y prevención de infestaciones por pulgas
(_Ctenocephalides felis_.). Un tratamiento
previene las infestaciones durante 7 semanas.
Prevención de la multiplicación de las pulgas evitando que los
huevos de pulga se desarrollen a
pulgas adultas durante 12 semanas después de la aplicación.
Frente a las garrapatas:
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑ
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SPC
DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
_ _
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Fipralone duo 402 mg/120 mg solución spot-on para perros muy grandes
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada pipeta de 4,02 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA
PIPETA DE
4,02 ML
Fipronilo
402,00 mg
Piriproxifeno
120,60 mg
EXCIPIENTES
Butilhidroxianisol E320
0,804 mg
Butilhidroxitolueno E321
0,402 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual
Solución transparente, de incolora a amarillenta
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros (40-60 kg)
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Administrar en infestaciones sólo de pulgas o en asociación con
garrapatas
Frente a pulgas:
Tratamiento y prevención de infestaciones por pulgas
(_Ctenocephalides felis_.). Un tratamiento
previene las infestaciones durante 7 semanas.
Prevención de la multiplicación de las pulgas evitando que los
huevos de pulga se desarrollen a
pulgas adultas durante 12 semanas después de la aplicación.
Frente a las garrapatas:
Tratamiento de infestaciones por garrapatas _(Ixodes ricinus) _
Un tratamiento proporciona eficacia acaricida persistente durante 2
semanas frente a _ Ixodes _
_ricinus_ y durante 4 semanas frente a _Dermacentor reticulatus_ y
_Riphicephalus sanguineus_
Si algunas especies de garrapatas_ (Dermacentor reticulatus_,
_Rhipicephalus sanguineus) _están
presentes en el momento de la administración, no todas las garrapatas
morirán en 48 horas
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en conejos, ya que pueden producirse reacciones adversas al
medicamento e incluso
la muerte
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sus
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