FINASTERIDA BENEL 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Երկիր: Իսպանիա

Լեզու: իսպաներեն

Աղբյուրը: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ակտիվ բաղադրիչ:

FINASTERIDA

Հասանելի է:

FARMALIDER S.A.

ATC կոդը:

G04CB01

INN (Միջազգային անվանումը):

FINASTERIDA

Դոզան:

5 mg

Դեղագործական ձեւ:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Կազմը:

FINASTERIDA 5 mg

Կառավարման երթուղին:

VÍA ORAL

Ռեկվիզորի տեսակը:

con receta

Թերապեւտիկ տարածք:

Finasterida

Ապրանքի ամփոփագիր:

FINASTERIDA BENEL 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 22/09/2006 Comercializado

Լիազորման կարգավիճակը:

Autorizado

Հաստատման ամսաթիվը:

2006-09-22

Տեղեկատվական թերթիկ

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
FINASTERIDA BENEL 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Finasterida Benel y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Finasterida Benel
3. Cómo tomar Finasterida Benel
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Finasterida Benel
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FINASTERIDA BENEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Finasterida pertenece al grupo de medicamentos conocidos como
inhibidores del enzima 5α-reductasa de
tipo II.
Finasterida se utiliza en el tratamiento y control de la hiperplasia
benigna de próstata y en la prevención de
complicaciones como la retención urinaria o la cirugía.
Finasterida produce regresión del crecimiento de la próstata, mejora
el flujo urinario y mejora los síntomas
relacionados con la HBP.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR FINASTERIDA BENEL
NO TOME FINASTERIDA BENEL:
Si es alérgico a finasterida o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6).
El uso de finasterida no está indicado en las mujeres ni en los
niños.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
Finasterida Benel.
Informe a su médico de sus problemas médicos actuales y pasados y de
cualquier alergia que sufra.
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Finasterida sólo está destinado al tratamiento de la hiper

Ապրանքի հատկությունները

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Finasterida Benel 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
DESCRIPCIÓN GENERAL
Cada comprimido recubierto con película de Finasterida Benel contiene
5 mg de finasterida.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido de Finasterida Benel contiene 106,4 mg de lactosa
monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos son redondos, biconvexos y de color azul.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Finasterida está indicada en el tratamiento y control de la
hiperplasia benigna de próstata (HBP)
sintomática. El tratamiento con finasterida:
-
Mejora los síntomas
-
Reduce el riesgo de retención urinaria aguda
-
Reduce la necesidad de cirugía, incluidas la resección transuretral
de la próstata (RTUP) y la
prostatectomía.

Finasterida produce regresión del crecimiento prostático, mejora el
flujo urinario y mejora los
síntomas relacionados con la HBP.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La posología recomendada es un comprimido diario de 5 mg, con o sin
alimentos.
_Población pediátrica _
Finasterida no debe administrarse en niños, ya que no existe
información disponible sobre la eficacia y la
seguridad de este medicamento en niños_._
_Insuficiencia renal _
No es necesario ajustar la dosis de los pacientes con grados variables
de insuficiencia renal (aclaramientos
de creatinina de hasta sólo 9 ml/min), dado que los estudios
farmacocinéticos no indicaron ningún cambio
de la eliminación de finasterida.
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_Pacientes de edad avanzada_
No es necesario ajustar la dosis, aunque los estudios
farmacocinéticos indicaron que la eliminación de
finasterida desciende algo en los pacientes mayores de 70 años.
Forma de administración
Finasterida Benel puede administrarse solo o en combinación con el
alfabloqueante doxazosina (ver
sección 5.1).
4.3. CONTRAINDICACIONE