FINASTERIDA APOTEX 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: Իսպանիա

language: իսպաներեն

source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

active_ingredient:

FINASTERIDA

MAH:

APOTEX EUROPE B.V.

ATC_code:

D11AX10

INN:

FINASTERIDA

dosage:

1 mg

pharmaceutical_form:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

composition:

FINASTERIDA 1 mg

administration_route:

VÍA ORAL

prescription_type:

con receta

therapeutic_area:

Finasterida

leaflet_short:

FINASTERIDA APOTEX 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 19/06/2015 Comercializado - FINASTERIDA APOTEX 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 98 comprimidos Autorizado 19/06/2015 Comercializado

authorization_status:

Anulado

authorization_date:

2015-06-19

PIL

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
FINASTERIDA APOTEX 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es
Finasterida Apotex
y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Finasterida Apotex
3. Cómo tomar
Finasterida Apotex
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de
Finasterida Apotex
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES FINASTERIDA APOTEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
FINASTERIDA APOTEX ES PARA USO EXCLUSIVO EN VARONES Y NO DEBEN TOMARLO
LAS MUJERES NI LOS NIÑOS.
Finasterida Apotex contiene un medicamento llamado finasterida.
Finasterida Apotex se usa para el tratamiento de pérdida de cabello
de tipo masculino (también conocida
como alopecia androgenética). Si después de leer este prospecto,
tiene alguna pregunta sobre la pérdida de
cabello de tipo masculino, consulte a su médico.
La pérdida de cabello de tipo masculino es un trastorno frecuente que
se cree que está causado por una
combinación de factores genéticos y una hormona particular, llamada
dihidrotestosterona (DHT). La DHT
contribuye a acortar la fase de crecimiento del pelo y hace que el
cabello sea más fino.
En el cuero cabelludo, Finasterida Apotex, disminuye específicamente
los niveles de DHT bloqueando un
enzima (Tipo II 5-alfa-reductasa) que convierte la testosterona a DHT.
Solamente los varones con pérdida
de cabello leve a moderada, pero no completa, puede

SPC

1 de 8
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Finasterida Apotex 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene 1 mg de finasterida.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
-
Excipiente(s) con efecto conocido
Lactosa monohidrato 87,80 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos marrones, redondos, recubiertos, con una dimensión de 6,6
x 6,8 mm marcados con “H” en
una de las caras y “36” en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Finasterida Apotex 1 mg está indicado para el tratamiento de la
primera fase de pérdida de pelo en varones
(alopecia androgénica). Finasterida 1 mg estabiliza el proceso de
alopecia androgénica en hombres de 18-
41 años. No se ha establecido la eficacia en la recesión bitemporal
ni en la última fase de caída del pelo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
1 comprimido (1 mg) al día, con o sin alimentos.
No existen pruebas de que la elevación de la dosis aumente la
eficacia.
El médico responsable del tratamiento debe evaluar continuamente la
eficacia y la duración del tratamiento.
Por regla general, son necesarios de tres a seis meses de tratamiento
antes de que pueda esperarse la
aparición de pruebas de estabilización de la pérdida de pelo. Se
recomienda el uso continuo para mantener
el efecto beneficioso. Si se interrumpe el tratamiento, los efectos
beneficiosos empiezan a desaparecer a los
6 meses y se restablece el estado previo al tratamiento al cabo de 9 a
12 meses.
Insuficiencia renal
No es necesario ajustar la posología en pacientes con insuficiencia
renal.
Insificiencia hepática
No hay datos disponibles en pacientes con insuficiencia hepática.
2 de 8
4.3. CONTRAINDICACIONES
Está contraindicado en las mujeres (ver sección 4.6 Embarazo y
lactancia y sección 5.1
Propiedades farmacodinámicas).
Hipersensibilidad a finasterida o a alguno de los excipientes