Երկիր: Գերմանիա
Լեզու: գերմաներեն
Աղբյուրը: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Finasterid
Holsten Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (3001738)
G04CB01
Finasteride
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Finasterid (24743) 5 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2007-03-28
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN _FINASTERID-RATIOPHARM_ _®_ _ 5 MG FILMTABLETTEN _ Wirkstoff: Finasterid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Finasterid-ratiopharm_ _®_ _5 mg_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Finasterid-ratiopharm_ _®_ _5 mg_ beachten? 3. Wie ist _Finasterid-ratiopharm_ _®_ _5 mg_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Finasterid-ratiopharm_ _®_ _5 mg_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _FINASTERID-RATIOPHARM_ _®_ _5 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Finasterid-ratiopharm_ _®_ _ 5 mg_ gehört zur Arzneimittel-Gruppe der 5-Alpha-Reduktasehemmer. Diese Arzneimittel üben ihre Wirkung aus, indem sie die Größe der Prostatadrüse verringern. _Finasterid-ratiopharm_ _®_ _ 5 mg_ wird angewendet - zur Behandlung und Kontrolle einer gutartigen Vergrößerung der Prostata (benigne Prostatahyperplasie - BPH). Es verursacht eine Rückbildung der vergrößerten Prostata, verbessert den Harnfluss und lindert die durch die BPH verursachten Symptome. Darüber hinaus vermindert es das Risiko für einen akuten Harnverhalt und die Notwendigkeit operativer Eingriffe. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON _FINASTERID-RATIOPHARM_ _®_ _ 5 MG_ BEACHTEN? _FINASTERID-RATIOPHARM_ _ Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _FINASTERID-RATIOPHARM_ _® _ _5 MG FILMTABLETTEN _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 5 mg Finasterid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 108 mg Lactose-Monohydrat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Blaue kapselförmige Filmtablette, die auf einer Seite die Prägung „FNT5“ enthält und auf der anderen Seite glatt ist. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Finasterid-ratiopharm_ _®_ _ 5 mg Filmtabletten_ ist zur Behandlung und Kontrolle der benignen Prostata- Hyperplasie (BPH) indiziert, um: - eine Rückbildung der vergrößerten Prostata zu erreichen, den Harnfluss und BPH-bedingte Symptome zu verbessern. - das Risiko einer akuten Harnretention und die Notwendigkeit eines chirurgischen Eingriffs einschließlich einer transurethralen Resektion der Prostata (TURP) und einer Prostatektomie zu vermindern. _Finasterid-ratiopharm_ _®_ _5 mg Filmtabletten_ sollte bei Patienten mit einer vergrößerten Prostata (Prostatavolumen über ca. 40 ml) angewendet werden. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zum Einnehmen Die empfohlene Dosierung beträgt einmal täglich eine 5-mg-Tablette entweder auf nüchternen Magen oder mit einer Mahlzeit. Die Filmtablette sollte als Ganzes geschluckt und darf nicht geteilt oder zerstoßen werden (siehe Abschnitt 6.6). Obwohl innerhalb kurzer Zeit eine Besserung beobachtet werden kann, kann eine Behandlung über mindestens 6 Monate erforderlich sein, um objektiv entscheiden zu können, ob ein zufriedenstellendes Ansprechen auf die Therapie erreicht wurde. _Dosierung bei Leberinsuffizienz _ Es stehen keine Erkenntnisse über den Einsatz von Finasterid bei Patienten mit Leberinsuffizienz zur Verfügung (siehe Abschnitt 4.4). _Dosierung bei Niereninsuffizienz _ Bei Patienten mit Niereninsuffizienz verschiedener Schweregrade (Kreatinin-Clearance bis zu 9 ml/min reduziert) sind kein Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը