Finadyne 50 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, sertések és lovak részére A.U.V.

Country: Հունգարիա

language: հունգարերեն

source: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

active_ingredient:

Flunixin

MAH:

INTERVET INTERNATIONAL B.V.

ATC_code:

QM01AG90

INN:

Flunixin

pharmaceutical_form:

Oldatos injekció

prescription_type:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

therapeutic_group:

szarvasmarha, ló, sertés

therapeutic_area:

flunixin

leaflet_short:

Eseti engedély száma: 3383/1/13 NÉBIH ÁTI ( 50 ml), 3383/2/13 NÉBIH ÁTI ( 100 ml); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: szarvasmarha, Intravénás alkalmazás, tej, 1.0 nap; szarvasmarha, Intravénás alkalmazás, Ehetõ szövetek, 4.0 nap; ló, Intravénás alkalmazás, Ehetõ szövetek, 10.0 nap; sertés, Intramuscularis alkalmazás, Ehetõ szövetek, 18.0 nap

authorization_status:

megújítva

authorization_date:

1999-08-02

PIL

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN
ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS
GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS
CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35, 5831 Boxmeer Hollandia
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
TriRx Segré
La Gridoliére Zone Artisanale Segré 49500 Segré-en-Anjou Bleu,
Franciaország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Finadyne 50 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, sertések és
lovak részére A.U.V.
3.
HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE
Hatóanyag:
Flunixin
50 mg/ml
(flunixin meglumin formájában)
Segédanyagok:
Fenol
4.
JAVALLATOK
Szarvasmarhák légzőszervi megbetegedéseihez társuló
gyulladásainak csökkentésére, heveny emfizéma kezelésére,
akut masztitisz kiegészítő kezelésére.
Sertések MMA szindrómájának és tejhiányának kiegészítő
kezelésére.
Lovak váz- és izomrendszeri megbetegedéseket kísérő gyulladások
és fájdalom csökkentésére, kólikát kísérő görcsös
fájdalmak enyhítésére.
5.
ELLENJAVALLATOK
Az előírtnál magasabb dózisban és hosszabb ideig használni
tilos!
A készítménnyel vemhes kancákat kezelni tilos!
Használata ellenjavallt keringési elégtelenségben szenvedő
állatoknál, máj és vese betegség esetében, valamint olyan
esetekben, amikor gyomor- és bélfekély, vagy vérzés
kialakulásának van esélye, vagy ha az állat túlérzékenységet
mutat a készítményre.
Szarvasmarhákban a várható ellés előtt 48 órával ne
alkalmazzuk.
6.
MELLÉKHATÁSOK
A flunixin-meglumin nem-szteroid gyulladáscsökkentő hatóanyag
(NSAID). Használata során fellépő mellékhatások
közé tartozik a gyomor és bél irritáció, és fekély, amely
nagyon ritka (10 000 állatból kevesebb, mint 1-nél jelentkezik,
beleértve az izolált eseteket is). Kiszáradt, illetve
folyadékhiányos állatoknál használata a vese károsodását
okozhatja.
Ha

SPC

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Finadyne 50 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, sertések és
lovak részére A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyag
Flunixin
50 mg/ml
(flunixin-meglumin formájában)
Segédanyagok
Fenol
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció
Tiszta, színtelen-halványsárga oldat, idegen anyagoktól mentes.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat faj(ok)
Szarvasmarha, sertés, ló.
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Szarvasmarhák légzőszervi megbetegedéseihez társuló
gyulladásainak csökkentésére, heveny emfizéma kezelésére,
akut masztitisz kiegészítő kezelésére.
Sertések MMA szindrómájának és tejhiányának kiegészítő
kezelésére.
Lovak váz- és izomrendszeri megbetegedéseket kísérő gyulladások
és fájdalom csökkentésére, kólikát kísérő görcsös
fájdalmak enyhítésére.
4.3
Ellenjavallatok
Az előírtnál magasabb dózisban és hosszabb ideig használni
tilos!
A készítménnyel vemhes kancákat kezelni tilos!
Használata ellenjavallt keringési elégtelenségben szenvedő
állatoknál, máj és vese betegség esetében, valamint olyan
esetekben, amikor gyomor- és bélfekély, vagy vérzés
kialakulásának van esélye, vagy ha az állat túlérzékenységet
mutat
a készítményre.
Szarvasmarhákban a várható ellés előtt 48 órával ne
alkalmazzuk.
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
A nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID) használata nem
engedélyezett versenyeken és egyéb teljesítmény
felmérő rendezvényeken.
4.5
Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Artériába injekciózni tilos!
6 hetesnél fiatalabb és idős állatoknál használata fokozott
kockázatot jelenthet. Ha a készítmény alkalmazásától ilyen
esetekben sem tudunk eltekinteni, akkor csak csökke