Ficoxil 57 mg rágótabletta kutyák számára A.U.V.

Երկիր: Հունգարիա

Լեզու: հունգարերեն

Աղբյուրը: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Firokoxib

Հասանելի է:

Livisto Int'l, S.L.

ATC կոդը:

QM01AH90

INN (Միջազգային անվանումը):

Firocoxib

Դեղագործական ձեւ:

Rágótabletta

Ռեկվիզորի տեսակը:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Թերապեւտիկ խումբ:

Kutya

Թերապեւտիկ տարածք:

firocoxib

Ապրանքի ամփոփագիր:

Eseti engedély száma: 4264/1/21 NÉBIH ÁTI (10 tabletta), 4264/2/21 NÉBIH ÁTI (30 tabletta), 4264/3/21 NÉBIH ÁTI (60 tabletta), 4264/4/21 NÉBIH ÁTI (100 tabletta), 4264/5/21 NÉBIH ÁTI (180 tabletta)

Լիազորման կարգավիճակը:

engedélyezve

Հաստատման ամսաթիվը:

2021-04-20

Տեղեկատվական թերթիկ

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
FICOXIL 57 MG RÁGÓTABLETTA KUTYÁK SZÁMÁRA A.U.V.
1.
A
FORGALOMBA
HOZATALI
ENGEDÉLY
JOGOSULTJÁNAK,
TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN
ETTŐL
ELTÉR,
A
GYÁRTÁSI
TÉTELEK
FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
LIVISTO Int’l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès
(Barcelona), Spanyolország
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
aniMedica Herstellungs GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell Németország
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell Németország
Industrial Veterinaria S.A.
Esmeralda, 19
E-08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spanyolország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Ficoxil 57 mg rágótabletta kutyák számára A.U.V.
Firokoxib
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Tablettánként tartalmaz:
HATÓANYAG:
Firokoxib
57 mg
SEGÉDANYAGOK:
Vörös vas-oxid (E172)
0,131 mg
Sárga vas-oxid (E172)
0,056 mg
Két oldalán domború, rózsaszínes, kerek tabletta egyik oldalán
két törővonallal, felirat nélkül.
A tablettákat 2 vagy 4 egyenlő részre lehet osztani.
4.
JAVALLAT(OK)
Oszteoartritisz során fellépő gyulladás és fájdalom
csökkentésére kutyákban.
2
Lágyszöveti, ortopédiai és fogászati beavatkozás következtében
a műtét után jelentkező fájdalom és
gyulladás csillapítására kutyákban.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem adható vemhes vagy szoptató szukáknak.
Nem adható tízhetesnél fiatalabb vagy három kilogrammnál kisebb
testtömegű állatoknak.
Nem alkalmazható gasztrointesztinális vérzések, vérkép-eltérés
(vérdiszkrázia), valamint vérzéssel
járó kórképek esetén.
Nem alkalmazható egy időben kortikoszteroidokkal vagy más
nem-szteroid gyulladáscsökkentő
szerekkel (NSAID).
Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával vagy bármely
segédanyagával szembeni ismert
túlérzékenység esetén.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Esetenként hányásról és hasmenésről számoltak be. Ezek

Ապրանքի հատկությունները

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Ficoxil 57 mg rágótabletta kutyák számára A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Tablettánként tartalmaz:
HATÓANYAG:
Firokoxib
57 mg
SEGÉDANYAGOK:
Vörös vas-oxid (E172)
0,131 mg
Sárga vas-oxid (E172)
0,056 mg
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rágótabletta.
Két oldalán domború, rózsaszínes, kerek tabletta egyik oldalán
két törővonallal, felirat nélkül.
A tablettákat 2 vagy 4 egyenlő részre lehet osztani.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJOK
Kutya.
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Oszteoartritisz során fellépő gyulladás és fájdalom
csökkentésére kutyákban.
Lágyszöveti, ortopédiai és fogászati beavatkozás következtében
a műtét után jelentkező fájdalom és
gyulladás csillapítására kutyákban.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nem adható vemhes vagy szoptató szukáknak.
Nem adható tízhetesnél fiatalabb vagy három kilogrammnál kisebb
testtömegű állatoknak.
Nem alkalmazható gasztrointesztinális vérzések, vérkép-eltérés
(vérdiszkrázia), valamint vérzéssel
járó kórképek esetén.
Nem alkalmazható egy időben kortikoszteroidokkal vagy más
nem-szteroid gyulladáscsökkentő
szerekkel (NSAID).
Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával vagy bármely
segédanyagával szembeni ismert
túlérzékenység esetén.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN
Nincs.
2
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
A tabletták ízesítettek, ezért az állatok elől gondosan elzárt
helyen kell tárolni azokat.
Az adagolási táblázatban megadott, ajánlott adagot nem szabad
túllépni.
Nagyon fiatal állatoknál vagy bizonyítottan csökkent vese- szív-
vagy májműködésű állatoknál
történő alkalmazása fokozott kockázattal járhat. Amennyiben az
ilyen alkalmazás nem kerülh