Country: Թուրքիա
language: թուրքերեն
source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Flutikazon furoat
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R01AD12
Flutikazon furoat
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI FİXFLOW 27,5 MCG BURUN SPREYI, SÜSPANSIYON BURUN IÇINE UYGULANIR. • _ETKIN MADDE:_ Her püskürtme dozu 27,5 mikrogram flutikazon furoat içerir. Her 1 ml’de 0,55 mg flutikazon furoat içermektedir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Glukoz anhidrat, mikrokristalize selüloz ve karmelloz sodyum, polisorbat 80, benzalkonyum klorür (%50’lik), disodyum edetat, saf su. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _FİXFLOW NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _FİXFLOW’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _FİXFLOW NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _FİXFLOW’UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. FİXFLOW NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? FİXFLOW glukokortikosteroidler adı verilen ilaç grubunun bir üyesidir, etkin madde olarak flutikazon furoat içerir. FİXFLOW sprey, beyaz renkli homojen süspansiyondur. Ölçülü doz sprey pompası takılı amber renkli cam şişe içerisinde bulunmaktadır. FİXFLOW sprey ile 120 kez püskürtme yapılabilir. FİXFLOW alerji nedeniyle burunda oluşan iltihabı (rinit) ve gözlerde oluşan tahrişi azaltır. FİXFLOW nazal sprey: • Burun tıkanması, akıntısı veya kaşıntısı • Hapşırma • Gözlerde sulanma, kaşıntı veya kızarıklık gibi alerjik belirtilerin tedavisinde kullanılır. Belirtiler mevsimsel olabilir. Bunlar çimen veya ağaçlardaki polenlerden kaynaklanır (saman nezlesi). Aynı zamanda yıl boyu da devam edebilir ve hayvan alerjileri, ev tozu akarı veya bahçe toprağından da kaynaklanabilir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ read_full_document
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FİXFLOW 27,5 mikrogram burun spreyi, süspansiyon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Flutikazon furoat…………...……….27,5 mikrogram YARDIMCI MADDELER: Benzalkonyum klorür (%50’lik)…….16,5 mikrogram Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Burun spreyi, süspansiyon. Beyaz renkli homojen süspansiyondur. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Yetişkinler ve 12 yaşından büyük ergenlerde: Mevsimsel alerjik rinitin nazal ve oküler belirtilerinin tedavisinde endikedir. Yıl boyu devam eden alerjik rinitin nazal belirtilerinin tedavisinde endikedir. Çocuklar (2 - 11 yaş): Mevsimsel ve yıl boyu devam eden alerjik rinitin nazal belirtilerinin tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Yetişkinlerde ve 12 yaşından büyük ergenlerde: Önerilen başlangıç dozu, her burun deliğine günde bir kez uygulanan iki spreydir (her spreyde 27,5 mikrogram flutikazon furoat, günlük toplam doz 110 mikrogram). Belirtiler yeterince kontrol altına alındıktan sonra her burun deliğine günde bir kez uygulanan birer sprey (toplam günlük doz 55 mikrogram), idame tedavisinde etkilidir. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Tedavi süresi hekim tarafından belirlenmelidir. Tam terapötik fayda sağlanması için, düzenli kullanım önerilir. Etkisi, başlangıçtaki uygulamayı izleyen 8. saat gibi erken bir dönemde gözlenmiştir. En üst düzeyde fayda sağlayabilmek için, daha uzun süreli tedavi gerekmektedir. Düzenli kullanım ile belirtilerin düzeleceği konusunda hasta bilgilendirilmelidir. Tedavi süresi alerjene maruz kalınan süre ile sınırlı olmalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: FİXFLOW Burun Spreyi, sadece intranazal uygulama içindir. FİXFLOW spreyin test edilmesi: Eğer FİXFLOW ilk kez kullanılacaksa, sprey cihazının hatasız çalışıp çalışmadığı test edilmelidir. Cihaz kullanıma hazırlandığında şişe kuvvetlice çalkalanır, pü read_full_document