FEXOGLOB 180 180 mg TABLETA RECUBIERTA

Country: Պերու

language: իսպաներեն

source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

MAH:

QM PHARMA QUALITY MEDICINE S.A.C. - DROGUERÍA

ATC_code:

R06AX26

pharmaceutical_form:

TABLETA RECUBIERTA

composition:

POR VIAL -

administration_route:

ORAL

prescription_type:

Con receta médica

manufactured_by:

GLOBELA PHARMA PVT. LTD. - INDIA

therapeutic_group:

Fexofenadina

leaflet_short:

Presentación: caja de cartón x 10, 30, 50 y 100 tabletas recubiertas en blíster de PVC-Aluminio plateado.

authorization_status:

VIGENTE

authorization_date:

2025-12-26

SPC

_PROYECTO DE FICHA TECNICA _
1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
FEXOGLOB 180 180 mg Tableta Recubierta
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta de FEXOGLOB 180 contiene fexofenadina
clorhidrato 180 mg.
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 5.1.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Fexofenadina 180 mg está indicada en adultos y adolescentes de 12
años o mayores para el
alivio de los síntomas asociados a la urticaria idiopática crónica.
3.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
ADULTOS
La dosis recomendada de fexofenadina clorhidrato para adultos es de
180 mg una vez al día
administrados antes de una comida.
Fexofenadina es un metabolito farmacológicamente activo de
terfenadina.
POBLACIÓN PEDIÁTRICA
_ADOLESCENTES DE 12 AÑOS Y MAYORES _
La dosis recomendada de fexofenadina clorhidrato para adolescentes de
12 años y mayores es
de 180 mg una vez al día administrados antes de una comida.
_ _
_NIÑOS MENORES DE 12 AÑOS_
Fexofenadina clorhidrato 180 mg no se recomienda en niños menores de
12 años debido a la
falta de datos de seguridad y eficacia.
_POBLACIONES ESPECIALES _
Los estudios en grupos de riesgo especiales (pacientes de edad
avanzada, pacientes con
trastornos renales o hepáticos) indican que no es necesario ajustar
la dosis de fexofenadina
clorhidrato en estos pacientes._ _
3.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 5.1.
3.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Como ocurre con la mayoría de los nuevos medicamentos, solo están
disponibles datos
limitados referidos a la administración en ancianos y en pacientes
con trastornos renales o
hepáticos. Fexofenadina clorhidrato debe administrarse con
precaución en estos grupos de
pacientes.
Los pacientes con antecedentes o enfermedad cardiovascular en curso
deberán ser advertidos
de que los medicamentos clasificados como antihistamínicos se han
asociado con los siguientes
efectos adversos: taquicardia