Ferropol 50 mg/ml picături orale, soluţie

Country: Մոլդովա

language: ռումիներեն

source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

active_ingredient:

De fier (III) hydroxidum cu polymaltosi complexe

MAH:

Medana Pharma SA

ATC_code:

B03AB05

INN:

Ferri (III) hydroxidum cum polymaltosi complexum

dosage:

50 mg/ml

pharmaceutical_form:

picături orale, soluţie

units_in_package:

N1

prescription_type:

cu prescripție

manufactured_by:

Medana Pharma SA, Polonia

authorization_date:

2017-07-12

PIL

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
FERROPOL 50 MG/ML PICĂTURI ORALE, SOLUŢIE
Ferri (III) hydroxidum cum polymaltosi complexum
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Ferropol şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ferropol
3. Cum să utilizaţi Ferropol
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Ferropol
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE FERROPOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ferropol este utilizat în tratamentul şi prevenirea stărilor de
deficit de fier şi anemie asociată cu
deficitul de fier.
Fierul se găseşte în hemoglobină, mioglobină şi anumite enzime.
Deficitul de fier poate provoca
oboseală, lipsă de concentrare, insomnie, iritabilitate, pierderea
poftei de mâncare, fragilitatea
părului şi unghiilor, dureri de cap, piele palidă, piele uscată,
sensibilitate la stres, reduce rezistenţa
faţă de răceli şi infecţii.
_ _
_INDICAŢII TERAPEUTICE: _
-
Prevenirea carenţei de fier;
-
Tratamentul deficitului latent de fier;
-
Tratamentul anemiei deficitare de fier.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI FERROPOL
NU UTILIZAŢI FERROPOL DACĂ:
-
sunteţi alergic la substanţa activă sau la oricare din excipienţii
enumeraţi în pct. 6;
-
dacă
în
organismul
dumneavoastră
exi

SPC

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
FERROPOL 50 mg/ml picături orale, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie conţine 50 mg fier (III) sub formă de hidroxid de fier
(III) polimaltozat (_Ferri (III) _
_hydroxidum cum polymaltosi complexum_)._ _
Excipienţi cu efect cunoscut: 1 ml (20 picături) conţine 67 mg
zaharoză, parahidroxibenzoat de
metil (E218), parahidroxibenzoat de propil (E216).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături orale, soluţie.
Soluţie de culoare brună, cu aromă de ciocolată.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ferropol este indicat în:
-
profilaxia carenţei de fier;
-
tratamentul carenţei latente de fier;
-
tratamentul anemiei feriprive.
Diagnosticul şi severitatea carenţei de fier trebuie confirmate prin
teste de laborator.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Regimul de dozare şi durata curei de tratament depind de gradul
carenţei de fier.
_Doze _
Copii, adulţi şi mame care alăptează
-
Profilaxia carenţei de fier:
Durata tratamentului constituie circa 1-2 luni.
Sugari (cu vârsta sub 1 an): 2-4 picături (5-10 mg fier) pe zi.
Copii (cu vârsta cuprinsă între 1 şi 12 ani): 4-6 picături (10-15
mg fier) pe zi.
Copii cu vârsta peste 12 ani, adulţi şi mame care alăptează: 4-6
picături (10-15 mg fier) pe zi.
-
Carenţa latentă de fier:
Durata tratamentului constituie circa 1-2 luni.
Sugari (cu vârsta sub 1 an): 6-10 picături (15-25 mg fier) pe zi.
Copii (cu vârsta cuprinsă între 1 şi 12 ani): 10-20 picături
(25-50 mg fier) pe zi.
Copii cu vârsta peste 12 ani, adulţi şi mame care alăptează:
20-40 picături (50-100 mg fier) pe zi.
-
Anemie feriprivă:
Durata tratamentului constituie circa 3-5 luni, până la normalizarea
nivelului hemoglobinei. După
această perioadă, tratamentul trebuie prelungit încă pentru
câteva săptămâni, în scopul refacerii
depozitelor de fier.
Sugari cu vârsta sub 1 an: doza iniţială constituie 10 picătu