FERRO-DATA PD.ORA.SOL 300mg( 37,5mg Fe++)/SACHET

Երկիր: Հունաստան

Լեզու: հունարեն

Աղբյուրը: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ակտիվ բաղադրիչ:

FERROUS GLUCONATE

Հասանելի է:

J.P.A. MEDICAL O.E. Δ.Τ. MEDI TRANS Μωραϊτήνη 5, 104 45 ΑΘΗΝΑ 210.8544976

ATC կոդը:

B03AA03

INN (Միջազգային անվանումը):

FERROUS GLUCONATE

Դոզան:

300mg( 37,5mg Fe++)/SACHET

Դեղագործական ձեւ:

PD.ORA.SOL (ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Կազմը:

FERROUS GLUCONATE 300MG

Կառավարման երթուղին:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Ռեկվիզորի տեսակը:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Թերապեւտիկ տարածք:

FERROUS GLUCONATE

Ապրանքի ամփոփագիր:

Αρ. άδειας: 67417/8-10-2015; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803176801017 BTx10 SACHETS 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803176801024 BTx20 SACHETS 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803176801031 BTx30 SACHETS 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Լիազորման կարգավիճակը:

Εγκεκριμένο

Տեղեկատվական թերթիկ

Σελίδα 1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
FERRO-DATA
FERROUS GLUCONATE ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ 300
MG/ΦΑΚΕΛΊΣΚΟ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΊΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειας τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το FERRO-DATA και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
FERRO-DATA
3.
Πώς να πάρετε το FERRO-DATA
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το FERRO-DATA
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ FERRO-DA

Ապրանքի հատկությունները

Σελίδα 1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
FERRO-DATA
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φακελίσκος των 4 g σκόνης περιέχει
300 mg Ferrous Gluconate που ισοδυναμούν με 37,5
mg στοιχειακό σίδηρο (Fe
++
).
Έκδοχα με γνωστή δράση: σορβιτόλη (1,49 g
ανά φακελίσκο) και φρουκτόζη (1,2 g ανά
φακελίσκο).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για πόσιμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπευτικώς
σε
σιδηροπενική
αναιμία
οποιασδήποτε
αιτιολογίας.
Προφυλακτικώς
σε
περιπτώσεις
χρόνιας
απώλειας
αίματος
ή
καταστάσεων
που
ευνοούν
την
εμφάνιση
σιδηροπενίας.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Ενήλικες: 1 φακελίσκος, 1-3 φορές την
ημέρα.
Παιδιά βάρους άνω των 40 kg ή ηλικίας άνω
των 12 ετών: δοσολογία όπως των
ενηλίκων.
Παιδιά βάρους κάτω των 40 kg: 1
φακελίσκος, 1-2 φορές την ημέρα,
αναλόγως την ηλικία και
το βάρος (1,5-2mg Fe
++
/ kg σωματικού βάρους).
Ηλικιωμένοι: Δεν απαιτείται
προσαρμογή της δοσολογίας.
Ηπατική
δυσλειτουργία:
Σε
ασθενείς
με
ηπατική
δυσλειτουργία,
θα
πρέπει
να
χορηγείται
σίδηρος παρεντερικά μετά από
προσεκτική αξιολό