FERLOS 20 MG/ML ORAL ÇÖZELTİ, 20 ADET

Country: Թուրքիա

language: թուրքերեն

source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

active_ingredient:

demir iii hidroksit polimaltoz kompleksi

MAH:

SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş.

ATC_code:

B03AB05

INN:

Iron III hydroxide complex polimaltoz

prescription_type:

Normal

therapeutic_area:

ferrik oksit polymaltose kompleksleri

authorization_status:

Pasif

authorization_date:

1970-01-01

PIL

1/5
KULLANMA TALİMATI
FERLOS
® 20 MG/ML ORAL ÇÖZELTI
AĞIZ YOLUYLA KULLANILIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir ml’sinde 20 mg elementer demire eşdeğer 64,516 mg demir
III
hidroksit polimaltoz kompleksi içerir.
•
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Sukroz,
sorbitol
%70
nonkristalize
(E420),
sodyum
metilhidroksibenzoat
(E219),
sodyum
propilhidroksibenzoat
(E217),
krema
esansı,
karamel esansı, hidroklorik asit veya sodyum hidroksit ve deiyonize
su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. FERLOS_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. FERLOS_
_®_
_’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. FERLOS_
_® _
_NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. FERLOS_
_®_
_’UN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. FERLOS
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
FERLOS
®
, demir III hidroksit polimaltoz kompleksi içeren ve ağızdan
kullanılan bir çözeltidir.
Her bir FERLOS
®
oral flakonu (5 ml), 100 mg elementer demire eşdeğer demir III
hidroksit
polimaltoz kompleksi içerir.
FERLOS
®
her kutuda her biri bir içimlik (5 ml) 10 adet ya da 20 adet flakon
içerir.
FERLOS
®
, kanda kırmızı kan hücrelerinin içindeki demirin azaldığı
kansızlık durumlarında
kullanılır.
FERLOS
®
’un yapısındaki demir, hidroksit polimaltoz molekülleri
birleştirilerek kompleks bir
molekül haline getirilmiştir. FERLOS
®

SPC

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
FERLOS
®
20 mg/ml oral çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Her bir ml’sinde 20 mg elementer demire eşdeğer 64,516 mg demir
III hidroksit polimaltoz
kompleksi içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her bir ml’sinde;
Sukroz
100 mg
Sorbitol %70 nonkristalize (E420)
200 mg
Sodyum metilhidroksibenzoat (E219)
1,6 mg
Sodyum propilhidroksibenzoat (E217)
0,176 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral çözelti.
Karakteristik
kokulu, koyu kırmızı- kahverengi çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Özellikle demir eksikliği anemisi başta olmak üzere tüm latent ve
manifest demir eksikliklerinin
tedavisinde kullanılır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
FERLOS

yemekler sırasında veya hemen yemekten sonra alınmalıdır.
ÇOCUKLAR (> 12 YAŞ), ERIŞKIN VE YAŞLILAR:
Latent demir eksikliği: Günde ½-1 flakon (50-100 mg)
Ciddi demir eksikliği: Günde 2-3 defa 1 flakon (200-300 mg)
Tedavi süresi, demir metabolizmasının durumuna (azalmış alım,
artan ihtiyaç, patolojik kayıp)
ve eritrosit sayısının normalleşmesine bağlıdır. Manifest demir
eksikliğinde normal kan
değerlerine ulaşmak ortalama 3-5 aylık tedavi ile olur.
Latent demir eksikliğinde tedavi süresi 1-2 aydır.
Demir depolarını doldurmak için, kan parametrelerinin (Hb, Hct,
eritrosit) normale dönüşünden
yaklaşık bir ay sonrasına kadar tedavi sürdürülmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
FERLOS

sadece ağızdan kullanım içindir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
2
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
FERLOS

, ciddi karaciğer ve böbrek hastalıklarında kullanılmamalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
12 yaşın altındaki çocuklarda, şu anda rutin kullanım için bir
dozaj rejimi tavsiye etmek için
yeterli veri mevcut değildir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlılardaki uygulama aynen erişkinlerdeki gibidir.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
−
İçerd