FENTIZOL

Երկիր: Բրազիլիա

Լեզու: պորտուգալերեն

Աղբյուրը: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ակտիվ բաղադրիչ:

NITRATO DE FENTICONAZOL

Հասանելի է:

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A

ATC կոդը:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

INN (Միջազգային անվանումը):

NITRATE FENTICONAZOL

Թերապեւտիկ տարածք:

ANTIMICOTICOS PARA USO TOPICO

Ապրանքի ամփոփագիր:

600 MG OVL CT BL AL PLAS INC X 1 + 1 APLIC + 2 DEDEIRAS   - 1057303270021 - Venda sob Prescrição Médica - VAGINAL - OVULO; 0,02 G/G CREM VAG CT BG AL X 20 G + 3 APLIC  - 1057303270046 - Venda sob Prescrição Médica - VAGINAL - CREME VAGINAL; 0,02 G/G CREM VAG CT BG AL X 40 G + 7 APLIC  - 1057303270054 - Venda sob Prescrição Médica - VAGINAL - CREME VAGINAL; 0,02 G/G CREM VAG CT 3 APLIC PLAS OPC X 5 G - 1057303270062 - Venda sob Prescrição Médica - VAGINAL - CREME VAGINAL; 0,02 G/G CREM VAG CT 7 APLIC PLAS OPC X 5 G - 1057303270070 - Venda sob Prescrição Médica - VAGINAL - CREME VAGINAL; 0,02 G/G CREM DERM CT BG AL X 30 G - 1057303270089 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - CREME DERMATOLOGICO; 0,02 G/G CREM DERM CT BG AL X 10 G - 1057303270135 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - CREME DERMATOLOGICO; 20MG/ML SOL DERM CT FR PLAS OPC SPR X 15 ML - 1057303270143 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - SOLUÇAO DERMATOLOGICA; 20MG/ML SOL DERM CT FR PLAS OPC SPR X 30 ML - 1057303270151 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - SOLUÇAO DERMATOLOGICA; 0,02 G/G CREM DERM CT BG AL X 20G - 1057303270161 - Venda sob Prescrição Médica - TOPICA - CREME DERMATOLOGICO; 600MG OVL CT BL AL PLAS INC X 1 + 1 APLIC - 1057303270178 - Venda sob Prescrição Médica - VAGINAL - OVULO

Լիազորման կարգավիճակը:

Válido

Հաստատման ամսաթիվը:

2004-07-26

Տեղեկատվական թերթիկ

Fentizol
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Creme vaginal
0,02g/g
Fentizol_Creme vaginal_BU 04B_VP.CNPJ
1
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FENTIZOL
nitrato de fenticonazol
APRESENTAÇÃO
Creme vaginal 0,02 g/g: bisnaga com 40 g + 7 aplicadores descartáveis
de 5 g cada.
USO VAGINAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada 100 g de creme vaginal 0,02 g/g contém:
nitrato de fenticonazol (equivalente a 1,757 g de
fenticonazol)..................................2 g
Excipientes: propilenoglicol, lanolina hidrogenada, óleo de
amêndoas, éster poliglicólico de ácidos graxos, álcool cetílico,
monoestearato de glicerila auto-emulsionável, edetato dissódico
di-hidratado e água purificada.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Fentizol creme vaginal é indicado para o tratamento de infecções
vaginais (corrimentos ou vaginites) causadas por fungos.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Fentizol creme vaginal é um antimicótico que combate um grande
número de fungos. Também tem atividade antibacteriana
em certos tipos de bactérias.
O início da ação do fenticonazol ocorre após cerca de 3 horas da
aplicação vaginal, quando os níveis do medicamento no
tecido vaginal atingem níveis significativos.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar Fentizol creme vaginal caso já tenha tido
alergia ao nitrato de fenticonazol ou aos outros
componentes do produto É recomendado não utilizar o produto durante
o período menstrual.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR CRIANÇAS.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR HOMENS.
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve usar Fentizol creme vaginal apenas com o aplicador que
acompanha o produto, para administração vaginal.
Observe as instruções para aplicação no item “Como devo utilizar
esse medicamento?”.
Para evitar uma reinfecção, o parceiro também deve ser tratado
conforme orientação médica específic

Ապրանքի հատկությունները

Fentizol
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Creme vaginal
0,02g/g
Fentizol_Creme vaginal__BU 05_VPS
1
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
FENTIZOL
nitrato de fenticonazol
APRESENTAÇÃO
Creme vaginal 0,02 g/g: bisnaga com 40 g + 7 aplicadores descartáveis
de 5 g cada.
USO VAGINAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada 100 g de creme vaginal 0,02 g/g contém:
nitrato de fenticonazol (equivalente a 1,757 g de
fenticonazol)..................................2 g
Excipientes: propilenoglicol, lanolina hidrogenada, óleo de
amêndoas, éster poliglicólico de ácidos graxos, álcool cetílico,
monoestearato de glicerila auto-emulsionável, edetato dissódico
di-hidratado e água purificada.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Fentizol creme vaginal é indicado para o tratamento de candidíase da
mucosa vaginal (vulvovaginite, vaginite e leucorreia).
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Estudo prospectivo não comparativo foi realizado para avaliar a
eficácia e tolerabilidade do fenticonazol no tratamento
da vulvovaginite por
_Candida albicans_
. Nesse estudo 46 mulheres entre 19 e 60 anos com diagnóstico
clínico e
micológico de candidíase foram submetidas ao tratamento com
fenticonazol creme vaginal a 2% na dose de 5 g/dia por
7 noites consecutivas. A eficácia foi avaliada clínica e
micologicamente, após 10 a 14 dias do tratamento (visita 1) e
após 30 a 44 dias (visita houve redução estatisticamente
significativa da intensidade dos sinais e sintomas: ardor,
leucorréia, prurido, hiperemia, edema, descamação do epitélio;
assim como também houve redução significativa das
pacientes com exame micológico positivo, demonstrando a eficácia do
tratamento. Apenas 6,5% das pacientes relataram
a ocorrência de eventos adversos, sendo eles: sangramento vaginal
discreto (2 pacientes) e prurido (1 paciente).
Em um estudo duplo cego, foi avaliado comparativamente o tratamento da
candidíase vaginal com fenticonazol