Fentanyl HPC 25 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Fentanyl

MAH:

Chemical Works of Gedeon Richter Plc. (3316488)

INN:

fentanyl

pharmaceutical_form:

transdermales Pflaster

composition:

Teil 1 - transdermales Pflaster; Fentanyl (06903) 4,8 Milligramm

administration_route:

transdermale Anwendung

authorization_status:

erloschen

authorization_date:

2006-12-12

PIL

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_FENTANYL HPC 25 ΜG/H_ TRANSDERMALES PFLASTER
Fentanyl
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind informieren
Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. 
Was ist _Fentanyl HPC 25 µg/h_ und wofür wird es angewendet?
2. 
Was müssen Sie vor der Anwendung von _Fentanyl HPC 25 µg/h_ beachten?
3. 
Wie ist _Fentanyl HPC 25 µg/h_ anzuwenden?
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. 
Wie ist _Fentanyl HPC 25 µg/h_ aufzubewahren?
6. 
Weitere Informationen
1. 
WAS IST FENTANYL-HPC UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Fentanyl ist ein Vertreter aus einer Gruppe stark wirksamer Schmerzmittel, den sog. Opioiden.
Das Schmerzmittel, Fentanyl, wird langsam aus dem Pflaster freigesetzt und dringt durch die Haut in
den Körper ein.
_Fentanyl-HPC _wird angewendet zur Behandlung von schweren und langanhaltenden Schmerzen, die nur
mit starken Schmerzmitteln ausreichend behandelt werden können.
2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FENTANYL-HPC BEACHTEN?
_FENTANYL-HPC_ DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
- 
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Fentanyl oder einen der sonstigen Bestandteile des
Pflasters sind.
- 
wenn Sie nur kurzzeitige Schmerzen 

SPC

1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fentanyl HPC 25 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster
Fentanyl HPC 50 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster
Fentanyl HPC 75 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster
Fentanyl HPC 100 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Fentanyl HPC 25 Mikrogramm/h_: Ein transdermales Pflaster (15 cm
2
Absorptionsfläche) enthält 4,8
mg Fentanyl entsprechend 25 Mikrogramm/Stunde Wirkstofffreisetzung.
_ _
_Fentanyl HPC 50 Mikrogramm/h_: Ein transdermales Pflaster (30 cm
2
Absorptionsfläche) enthält 9,6
mg Fentanyl entsprechend 50 Mikrogramm/Stunde Wirkstofffreisetzung.
_ _
_Fentanyl HPC 75 Mikrogramm/h_ h: Ein transdermales Pflaster (45 cm
2
Absorptionsfläche) enthält
14,4 mg Fentanyl entsprechend 75 Mikrogramm/Stunde
Wirkstofffreisetzung.
_ _
_Fentanyl HPC 100 Mikrogramm/h_: Ein transdermales Pflaster (60 cm
2
Absorptionsfläche) enthält 19,2
mg Fentanyl entsprechend 100 Mikrogramm/Stunde Wirkstofffreisetzung.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
transdermales Pflaster
_Fentanyl HPC 25 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster_ ist ein dünnes
transparentes transdermales
Pflaster mit abgerundeten Ecken und dem folgenden Aufdruck:
fentanyl 25 Mikrogramm/h
_Fentanyl HPC 50 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster_ ist ein dünnes
transparentes transdermales
Pflaster mit abgerundeten Ecken und dem folgenden Aufdruck:
fentanyl 50 Mikrogramm/h
_Fentanyl HPC 75 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster_ ist ein dünnes
transparentes transdermales
Pflaster mit abgerundeten Ecken und dem folgenden Aufdruck:
fentanyl 75 Mikrogramm/h
_Fentanyl HPC 100 Mikrogramm/h Transdermales Pflaster_ ist ein dünnes
transparentes transdermales
Pflaster mit abgerundeten Ecken und dem folgenden Aufdruck:
fentanyl 100 Mikrogramm/h
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Erwachsene _
Fentanyl HPC Transdermales Pflaster ist zur Behandlung von schweren
chronischen Schmerzen
vorgesehen, die nur mit Opioidanalgetika ausreichend be