Fentanyl-hameln 50 Mikrogramm/ml Injektionslösung

Country: Ավստրիա

language: գերմաներեն

source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

active_ingredient:

FENTANYLCITRAT

MAH:

hameln pharma gmbh

ATC_code:

N01AH01

INN:

fentanyl citrate

units_in_package:

5 x 2 ml Ampullen, Laufzeit: 60 Monate,5 x 10 ml Ampullen, Laufzeit: 60 Monate,10 x 2 ml Ampullen, Laufzeit: 60 Monate,10 x 10 m

prescription_type:

Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte

therapeutic_area:

Fentanyl

leaflet_short:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

authorization_date:

1999-02-16

SPC

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Fentanyl-hameln 50 Mikrogramm/ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält
Fentanylcitrat
0,0785 mg
entsprechend Fentanyl
0,050 mg
1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält
Fentanylcitrat
0,157 mg
entsprechend Fentanyl
0,10 mg
1 Ampulle mit 10 ml Injektionslösung enthält
Fentanylcitrat
0,785 mg
entsprechend Fentanyl
0,50 mg
Eine Durchstechflasche mit 50 ml Injektionslösung enthält
Fentanylcitrat
3.925 mg
entsprechend Fentanyl
2.5 mg.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Fentanyl-hameln 50 Mikrogramm/ml Injektionslösung enthält 3,5 mg
Natrium pro Milliliter
Lösung
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Das Arzneimittel ist eine klare, farblose Lösung mit einem pH-Wert
von 5.0 – 7.5.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Fentanyl ist ein kurz wirksames Opioid zur Verwendung

zur Neuroleptanalgesie und Neuroleptanästhesie

als analgetische Komponente bei der Allgemeinanästhesie bei
intubierten und beatmeten
Patienten

zur Schmerzbehandlung in der Intensivmedizin bei Patienten mit
assistierter Beatmung
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Dosierung_
Fentanyl-hameln darf nur in einer Umgebung verabreicht werden, in der
die Atemwege
kontrolliert werden können, und nur von Fachpersonal, das die
Atemwege kontrollieren kann
(siehe Abschnitt 4.4).
Die Dosierung von Fentanyl-hameln muss entsprechend dem Alter,
Körpergewicht, physischem
Zustand, der Grunderkrankung, Anwendung anderer Arzneimittel und Art
der Operation und der
Anästhesie individuell bestimmt werden.
Erwachsene
Das übliche Dosierungsschema für Erwachsene bei Verabreichung
mittels intravenöser Injektion
ist wie folgt:
initial
supplementär
bei Spontanatmung
50-200*Mikrogramm
50 Mikrogramm
bei assistierter Beatmung
300-3500 Mikrogramm
(bis zu
50 Mikrogramm/kg)
100-200 Mikrogramm
*Dosen von mehr als 200 Mikrogramm führen zur Entwicklung eine