Fentanyl Actavis 100 mikrogram/timme Depotplåster

Երկիր: Շվեդիա

Լեզու: շվեդերեն

Աղբյուրը: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ակտիվ բաղադրիչ:

fentanyl

Հասանելի է:

Actavis Group PTC ehf.

ATC կոդը:

N02AB03

INN (Միջազգային անվանումը):

fentanyl

Դոզան:

100 mikrogram/timme

Դեղագործական ձեւ:

Depotplåster

Կազմը:

fentanyl 16,5 mg Aktiv substans

Դաս:

Apotek

Ռեկվիզորի տեսակը:

Receptbelagt

Թերապեւտիկ տարածք:

Fentanyl

Ապրանքի ամփոփագիր:

Förpacknings: Påse, 3 x 1 plåster; Påse, 5 x 1 plåster; Påse, 10 x 1 plåster; Påse, 20 x 1 plåster; Påse, 4 x 1 plåster; Påse, 8 x 1 plåster; Påse, 16 x 1 plåster

Լիազորման կարգավիճակը:

Godkänd

Հաստատման ամսաթիվը:

2006-11-24

Տեղեկատվական թերթիկ

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
Fentanyl Actavis 25 mikrogram/timme depotplåster
Fentanyl Actavis 50 mikrogram/timme depotplåster
Fentanyl Actavis 75 mikrogram/timme depotplåster
Fentanyl Actavis 100 mikrogram/timme depotplåster
fentanyl
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig (eller ditt barn). Ge
det inte till andra. Det kan
skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Fentanyl Actavis är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Fentanyl Actavis
3.
Hur du använder Fentanyl Actavis
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Fentanyl Actavis ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD FENTANYL ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Namnet på ditt läkemedel är Fentanyl Actavis.
Plåstren lindrar mycket svår och långvarig smärta:
-
hos vuxna som behöver kontinuerlig smärtbehandling
-
hos barn över 2 år som redan använder läkemedel med opioider och
behöver kontinuerlig
smärtbehandling.
Fentanyl Actavis innehåller ett läkemedel som heter fentanyl. Det
tillhör en grupp av starkt
smärtstillande läkemedel som kallas opioider.
Fentanyl som finns i Fentanyl Actavis kan också vara godkänt för
att behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller
annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER FENTANYL ACTAVIS
ANVÄND INTE FENTANYL ACTAVIS OM:
-
du är a

Ապրանքի հատկությունները

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Fentanyl Actavis 25 mikrogram/timme depotplåster
Fentanyl Actavis 50 mikrogram/timme depotplåster
Fentanyl Actavis 75 mikrogram/timme depotplåster
Fentanyl Actavis 100 mikrogram/timme depotplåster
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Fentanyl Actavis 25 mikrogram/timme depotplåster
Varje plåster frisätter 25 mikrogram fentanyl per timme. Varje
plåster med en yta av 7,5 cm
2
innehåller 4,125 mg fentanyl.
Fentanyl Actavis 50 mikrogram/timme depotplåster
Varje plåster frisätter 50 mikrogram fentanyl per timme. Varje
plåster med en yta av 15 cm
2
innehåller 8,25 mg fentanyl.
Fentanyl Actavis 75 mikrogram/timme depotplåster
Varje plåster frisätter 75 mikrogram fentanyl per timme. Varje
plåster med en yta av 22,5 cm
2
innehåller 12,375 mg fentanyl.
Fentanyl Actavis 100 mikrogram/timme depotplåster
Varje plåster frisätter 100 mikrogram fentanyl per timme. Varje
plåster med en yta av 30 cm
2
innehåller 16,5 mg fentanyl.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Depotplåster
Varje plåster: genomskinligt och färglöst plåster med blå
märkning på baksidan: ”fentanyl
25 µg/h”/”fentanyl 50 µg/h”/”fentanyl 75
µg/h”/”fentanyl 100 µg/h”.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Vuxna
Fentanyl Actavis är indicerat för behandling av svår kronisk
smärta som kräver kontinuerlig
långtidsbehandling med opioider.
Pediatrisk population
Långtidsbehandling av svår kronisk smärta hos barn över 2 år som
får opioidbehandling.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Doseringen av Fentanyl Actavis ska anpassas individuellt och baseras
på patientens status, och ska
bedömas regelbundet efter varje administrering. Lägsta effektiva dos
ska användas. Depotplåstren är
utformade så att de frisätter ca 25, 50, 75 och 100 mikrogram
fentanyl per timme till den systemiska
cirkulationen, vilket motsvarar ca 0,6; 1,2; 1,8 respektive 2,4 mg per
dag.
_Val av startdos_
En lämplig sta