FENOFIBRATE Expanpharm 67 mg, comprimé

Country: Ֆրանսիա

language: ֆրանսերեն

source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

active_ingredient:

fénofibrate

MAH:

GALENIX INNOVATIONS

ATC_code:

C10AB05

INN:

fenofibrate

dosage:

67 mg

pharmaceutical_form:

comprimé

composition:

composition pour un comprimé > fénofibrate : 67 mg

administration_route:

orale

units_in_package:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s)

prescription_type:

liste II

therapeutic_area:

HYPOCHOLESTEROLEMIANTS ET HYPOTRIGLYCERIDEMIANTS.

leaflet_short:

361 281-5 ou 34009 361 281 5 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

authorization_status:

Archivée

authorization_date:

2003-02-24

PIL

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/12/2010
Dénomination du médicament
FENOFIBRATE EXPANPHARM 67 mg, comprimé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FENOFIBRATE EXPANPHARM 67 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FENOFIBRATE EXPANPHARM 67 mg,
comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE FENOFIBRATE EXPANPHARM 67 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FENOFIBRATE EXPANPHARM 67 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FENOFIBRATE EXPANPHARM 67 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé:
·
dans les hypercholestérolémies (taux anormalement élevé de
cholestérol dans le sang) et/ou les hypertriglycéridémies
(taux anormalement élevé de triglycérides graisses dans le sang) de
l'adulte, lorsqu'un régime adapté et assidu s'est avéré
insuffisant.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FENOFIBRATE EXPANPHARM 67 mg,
comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS FENOFIBRATE EXPANPHARM 67 MG, COMPRIMÉ dans les cas
suivants:
·
Allergie connue à l'un des composants de ce médicament,
·
Insuffisance hépatique (trouble du foncti

SPC

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/12/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FENOFIBRATE EXPANPHARM 67 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fénofibrate
........................................................................................................................................
67 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CHEZ L'ADULTE
·
Hypercholestérolémies (type IIa) et hypertriglycéridémies
endogènes de l'adulte isolées (type IV) ou associées (type II b et
III):
·
lorsqu'un régime adapté et assidu s'est avéré insuffisant,
·
lorsque la cholestérolémie après régime reste élevée et/ou qu'il
existe des facteurs de risque associés.
La poursuite du régime est toujours indispensable.
A l'heure actuelle, nous ne disposons pas d'essais contrôlés à long
terme montrant l'efficacité du fénofibrate dans la
prévention primaire ou secondaire des complications de
l'athérosclérose.
CHEZ L'ENFANT: voir rubriques 4.2 et 4.4.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Voie orale.
En association avec le régime, ce médicament constitue un traitement
symptomatique à long terme dont l'efficacité doit être
surveillée périodiquement.
Chez l'adulte
·
En traitement d'attaque, 3 comprimés par jour au cours de l'un des
principaux repas, en une ou plusieurs prises.
Lorsque le taux de cholestérol, après régime, se situe au-dessus de
4 g/l, on peut commencer par 4 comprimés de
FENOFIBRATE EXPANPHARM 67 mg, par jour.
·
Maintenir la posologie de départ jusqu'à ce que le taux de
cholestérol se normalise. Lorsque ce taux est stabilisé, on peut
alors conseiller une posologie de 2 comprimés par jour, à condition
de contrôler la cholestérolémie tous les 3 mois.
Revenir à une posologie de 3 comprimés de FENOFIBRATE EXPANPHARM 67
mg par jour en cas de nouvelle
augmentation du taux des paramètres lipidiq