FENITOINA SÓDICA 100mg TABLETA RECUBIERTA

Երկիր: Պերու

Լեզու: իսպաներեն

Աղբյուրը: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Հասանելի է:

GRUPO EMPRESARIAL MENDOZA FARMACEUTICAS S.A.C.- GEMEFAR S.A.C. - DROGUERÍA

ATC կոդը:

N03AB02

Դեղագործական ձեւ:

TABLETA RECUBIERTA

Կազմը:

POR COMPRIMIDO -

Կառավարման երթուղին:

ORAL

Ռեկվիզորի տեսակը:

Con receta médica

Պատրաստված է:

MEDREICH LIMITED - INDIA

Թերապեւտիկ խումբ:

Fenitoína

Ապրանքի ամփոփագիր:

Presentación: Caja de cartón con 7, 10, 14, 20, 30, 50, 100, 150, 200, 300, 500 y 1000 tabletas recubiertas en envase Blíster de Aluminio-PVC/PVDC blanco opaco.

Լիազորման կարգավիճակը:

VIGENTE

Հաստատման ամսաթիվը:

2024-06-14

Ապրանքի հատկությունները

FICHA TÉCNICA
1
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fenitoína Sódica
2
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta contiene 100 mg de Fenitoína Sódica
Ver lista completa de excipientes en la sección 6.1.
3
FORMA FARMACÉUTICA
Tableta recubierta
4
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPEUTICAS
Fenitoína sódica de 100 mg tabletas recubiertas están indicadas
para lo siguiente:
• Control de las convulsiones tónico-clónicas (epilepsia gran
mal), convulsiones
parciales (focales incluyendo el lóbulo temporal) o una combinación
de éstas
• Prevención y tratamiento de las convulsiones que ocurren durante
o después de la
neurocirugía y / o lesiones graves en la cabeza.
Fenitoína sódica también se ha empleado en el tratamiento de la
neuralgia del trigémino,
pero solo debe usarse como terapia de segunda línea si la
carbamazepina es ineficaz o los
pacientes son intolerantes a la carbamazepina.
Nota: Fenitoína sódica no es eficaz en ausencia de estado
epiléptico o en la profilaxis y
el tratamiento de las convulsiones febriles.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Dosis: _
_ _
La dosis debe ser individualizada, ya que puede haber una amplia
variabilidad entre
pacientes en los niveles séricos de fenitoína con dosis
equivalentes. Fenitoína debe
introducirse en pequeñas dosis con incrementos graduales hasta que se
logre el control
o hasta que aparezcan efectos tóxicos. En algunos casos, las
determinaciones del nivel
sérico pueden ser necesarias para ajustes de dosis óptimos; el nivel
clínicamente
efectivo suele ser de 10-20 mg / l (40-80 micromoles / l), aunque
algunos casos de
convulsiones tónico-clónicas pueden controlarse con niveles séricos
más bajos de
fenitoína. Con la dosis recomendada, puede requerirse un período de
siete a diez días
para alcanzar niveles séricos en estado de equilibrio con fenitoína
y los cambios en la
dosis no deben realizarse en intervalos de menos de siete a diez
días. El mantenimiento
del tratamiento debe ser la dosis más baja de an