Fendicox 2,5 mg/ml Suspension zum Einnehmen

Country: Բելգիա

language: գերմաներեն

source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

active_ingredient:

Diclazuril

MAH:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing

ATC_code:

QP51AJ03

INN:

Diclazuril

dosage:

2,5 mg/ml

pharmaceutical_form:

Suspension zum Einnehmen

composition:

Diclazuril 2.5 mg/ml

administration_route:

zum Einnehmen

therapeutic_group:

Rind; Schaf

therapeutic_area:

Diclazuril

leaflet_short:

CTI-code: 552871-01 - Packmaß: 200 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 552862-01 - Packmaß: 1 l - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 552862-02 - Packmaß: 2.5 l - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 552862-03 - Packmaß: 5 l - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

authorization_status:

Nicht kommerzialisiert

PIL

Bijsluiter –
DE
versie
FENDICOX 2,5 MG/ML
GEBRAUCHSINFORMATION:
FENDICOX2,5 MG/ML SUSPENSION ZUM EINGEBEN FÜR SCHAFE UND RINDER
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Loughrea
Co. Galway
Irland
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Fendicox 2,5 mg/ml Suspension zum Eingeben für Schafe und Rinder
Diclazuril
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Suspension zum Eingeben.
Weiße bis cremeweiße Suspension
1 ml enthält
WIRKSTOFF:
Diclazuril 2,5 mg
HILFSSTOFFE:
Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) 1,8 mg
Propyl-4hydroxybenzoat 0,2 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Lämmer: Zur Vorbeugung der Kokzidiose verursacht durch
Diclazuril-empfindliche
_Eimeria _
_crandallis_
und
_Eimeria ovinoidalis_
.
Kälber:Zur Vorbeugung der Kokzidiose verursacht durch
Diclazuril-empfindliche
_Eimeria bovis_
und
_Eimeria zuernii._
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In sehr seltenen Fällen wurden Nebenwirkungen mit
Magen-Darm-Störungen (wie Durchfall mit
möglichem Vorhandensein von Blut), Lethargie und/oder neurologischen
Störungen (Unruhe,
Festliegen, Parese…) berichtet.In einigen Fällen zeigen behandelte
Tiere Anzeichen einer Erkrankung
(Durchfall), obwohl die Oozystenausscheidung auf ein sehr geringes
Maß gesenkt wurde.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
Bijsluiter –
DE
versie
FENDICOX 2,5 MG/ML
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten
Tieren)
- Selten (mehr als 1 aber weniger al 10 von 10.000 behandelten Tieren)
- Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren,
einschließlich E