FENAREN

Country: Բրազիլիա

language: պորտուգալերեն

source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

active_ingredient:

DICLOFENACO DIETILAMÔNIO, DICLOFENACO SÓDICO

MAH:

UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A

ATC_code:

ANTINFLAMATORIOS

INN:

DICLOFENAC DIETILAMÔNIO, DICLOFENAC SODIUM

therapeutic_area:

ANTINFLAMATORIOS

leaflet_short:

10 MG/G GEL TOP CT BG AL X 30 G - 1049701200021 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - Gel; 25 MG/ML SOL INJ CT 10 AMP VD AMB X 3 ML  - 1049701200020 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SOLUÇAO INJETAVEL; 25 MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD AMB X 3 ML (EMB HOSP) - 1049701200031 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SUSPENSAO INJETAVEL; 10 MG/G GEL TOP CT BG AL X 60 G - 1049701200128 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - Gel; 10 MG/G GEL TOP CT BG AL X 100 G - 1049701200136 - Venda sem Prescrição Médica - TOPICA - Gel

authorization_status:

Válido

authorization_date:

1988-07-29

PIL

FENAREN
®
(diclofenaco dietilamônio)
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Gel Dermatológico
11,6 mg/g
FENAREN
®
diclofenaco dietilamônio
GEL DERMATOLÓGICO
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Gel Dermatológico11,6 mg/g: embalagem contendo bisnaga de 60 g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 14 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada grama contém:
diclofenaco dietilamônio
.......................................................................................................................
11,6 mg*
*Equivalente a 10,5 mg de diclofenaco potássico
Excipientes: essência de alfazema, álcool isopropílico, macrogol,
monoestearato de glicerila, álcool cetílico,
petrolato líquido, propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno,
trolamina, polissorbato 80, carbômer e água
purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
FENAREN é indicado para aliviar a dor e diminuir a inflamação e o
inchaço em diversas condições dolorosas,
tais como:
• Lesões musculares, articulares (por exemplo: entorses,
distensões, contusões) ou tendinites;
• Dor de osteoartrite.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
FENAREN contém o diclofenaco dietilamônio como substância ativa que
pertence ao grupo dos medicamentos
chamados anti-inflamatórios não esteroidais. É um medicamento
anti-inflamatório tópico que age sobre a região
inflamada aliviando o inchaço e a dor, a fórmula foi especialmente
desenvolvida para ser espalhada sobre a pele.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CONTRAINDICAÇÕES
Não use FENAREN se:
- você for alérgico ao diclofenaco ou a outro anti-inflamatório
não esteroidal usado no tratamento da dor, febre
ou inflamação, como o ibuprofeno, a aspirina ou qualquer outro
excipiente presente nestes medicamentos. Se
você não tiver certeza, procure um médico ou farmacêutico.
- os sintomas de reação alérgica a estes medicamentos podem
incluir: chiado, respiração difícil ou falta de ar
(asma), erupção cutânea c

SPC

FENAREN
®
(diclofenaco dietilamônio)
União Química Farmacêutica Nacional S/A
Gel Dermatológico
11,6 mg/g
1
FENAREN
®
diclofenaco dietilamônio.
GEL DERMATOLÓGICO
_ _
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Gel dermatológico 11,6 mg/g: embalagem contendo bisnaga de 60 g.
USO TÓPICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 14 ANOS DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada grama contém:
diclofenaco dietilamônio
.......................................................................................................................
11,6 mg*
*Equivalente a 10,5 mg de diclofenaco potássico
Excipientes: essência de alfazema, álcool isopropílico, macrogol,
monoestearato de glicerila, álcool cetílico, petrolato líquido,
propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno, trolamina,
polissorbato 80, carbômer e água purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
FENAREN é indicado para o alívio da dor, inflamação, inchaço,
tais como:
- lesões em tecidos moles: traumas em tendões, ligamentos, músculos
e articulações, por exemplo, devido à entorses, lesões,
contusões ou dores nas costas (lesões esportivas)
1,2,3,4,5
;
- formas localizadas de reumatismos de tecidos moles: tendinite (por
ex., cotovelo do tenista), bursite, síndrome do ombro-mão e
periartropatia
3,4,6,7,8
;
Para o alívio da dor de osteoartrite de joelhos ou dedos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
FENAREN 11,6 mg/g reduz o tempo para retorno às atividades normais
nos casos de inflamação e dor pós-traumática ou de origem
reumática.
Dados clínicos têm demonstrado que o FENAREN 11,6 mg/g reduz a dor
aguda após a aplicação inicial (p<0,0001 versus placebo).
O FENAREN 11,6 mg/g reduziu em 75% a dor em movimento (POM – pain on
movement) após 2 dias de tratamento, enquanto que
a diminuição com o gel placebo foi de 23% (p<0,0001). Noventa e
quatro por cento (94%) dos pacientes responderam ao
FENAREN 11,6 mg/g após 2 dias de tratamento versus 8% dos pacientes
que responderam ao gel placebo (p<0,