FENARAZE GEL.EXT.US 3%

Country: Հունաստան

language: հունարեն

source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

active_ingredient:

DICLOFENAC SODIUM

MAH:

HELP ΑΒΕΕ Βαλαωρίτου 10, 144 52 Μεταμόρφωση Αττικής 2843 479

ATC_code:

D11AX18

INN:

DICLOFENAC SODIUM

dosage:

3%

pharmaceutical_form:

GEL.EXT.US (ΓΕΛΗ)

composition:

DICLOFENAC SODIUM 30MG

administration_route:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

prescription_type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

therapeutic_area:

DICLOFENAC

leaflet_short:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802718601016 TUBx25G 25G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802718601023 TUBx50G 50G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

authorization_status:

Εγκεκριμένο

PIL

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
FENARAZE
3% ΓΈΛΗ
Νατριούχου άλατος δικλοφενάκης 3% w/w
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Fenaraze και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το Fenaraze
3. Πώς να πάρετε το Fenaraze
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Fenaraze
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ FENARAZE ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ Τ�

SPC

- 1 -
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
_ _
- 2 -
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Fenaraze 3% Γέλη
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε γραμμάριο γέλης περιέχει 30mg
νατριούχου άλατος δικλοφενάκης (3% w/w).
Έκδοχα με γνωστή δράση:
1g γέλης περιέχει 10mg βενζυλικής
αλκοόλης
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Γέλη.
Διαφανής, διαυγής, άχρωμη έως
υποκίτρινη γέλη.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η γέλη Fenaraze ενδείκνυται για τη
θεραπευτική αγωγή της ακτινικής
κεράτωσης.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
_Ενήλικες _
Η γέλη Fenaraze εφαρμόζεται τοπικά στην
πάσχουσα περιοχή 2 φορές την ημέρα, με
ελαφριά επάλειψη. Η ποσότητα που
απαιτείται εξαρτάται από την έκταση
της πάσχουσας
περιοχής.
Συνήθως
0,5g
της
γέλης
(ποσότητα
στο
μέγεθος
ενός
μπιζελιού)
χρησιμοποιείται για μια περιοχή
βλάβης με διαστάσεις 5cm x 5cm. Η μέγιστη
ημερήσια
ποσότητα των 8 γραμμαρίων προϊόντος
επιτρέπει θεραπεία
σε επιφάνεια
δέρματος
έκτασης έως 200 cm
2
.
Η
συνήθης
διάρκεια
θεραπείας
είναι
από
60
έως
90
ημέρες.
Μέγιστη
αποτελεσματικότητα έχει παρατηρηθεί
με διάρκεια θεραπείας που πλησιάζει
π�