Femoston mite - Filmtabletten

Երկիր: Ավստրիա

Լեզու: գերմաներեն

Աղբյուրը: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ակտիվ բաղադրիչ:

DYDROGESTERON; ESTRADIOL

Հասանելի է:

Theramex Ireland Limited

ATC կոդը:

G03FB08

INN (Միջազգային անվանումը):

DYDROGESTERONE; ESTRADIOL

Միավորները փաթեթում:

1 x 28 (14 weiße und 14 graue) Stück, Laufzeit: 36 Monate,3 x 28 (14 weiße und 14 graue) Stück, Laufzeit: 36 Monate,10 x 28 (14

Ռեկվիզորի տեսակը:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Թերապեւտիկ տարածք:

Dydrogesteron und Estro

Ապրանքի ամփոփագիր:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Հաստատման ամսաթիվը:

1999-08-25

Տեղեկատվական թերթիկ

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTINNEN
FEMOSTON® MITE - FILMTABLETTEN
Wirkstoffe: Estradiol + Estradiol/Dydrogesteron
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Die vollständige Bezeichnung dieses Arzneimittels ist Femoston mite -
Filmtabletten. In dieser
Packungsbeilage wird nur die Kurzversion „Femoston“ verwendet.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Femoston und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Femoston beachten?
3.
Wie ist Femoston einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Femoston aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST FEMOSTON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Femoston ist ein Arzneimittel zur Hormonersatztherapie (HRT). Femoston
enthält zwei Arten
weiblicher Hormone, ein Estrogen namens Estradiol und ein Gestagen
namens Dydrogesteron.
Femoston ist geeignet für Frauen nach der Menopause, deren letzte
natürliche Periode mindestens 6
Monate zurückliegt.
WOFÜR WIRD FEMOSTON ANGEWENDET
ZUR BEHANDLUNG VON BESCHWERDEN NACH DER MENOPAUSE
Während der Menopause nimmt die vom weiblichen Körper produzierte
Estrogenmenge ab. Das kann
Symptome, wie z.B. Hitzewallungen im Gesicht, Nacken und Brustkorb
hervorrufen. Femoston lindert
diese Symptome nach der Menopause. Sie werden Femoston nur
verschrieben bekommen, wenn Ihre
Symptome Sie in Ihrem täglich

Ապրանքի հատկությունները

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Femoston mite - Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede weiße Tablette enthält Estradiol-Hemihydrat, entsprechend 1 mg
Estradiol.
Jede graue Tablette enthält Estradiol-Hemihydrat, entsprechend 1 mg
Estradiol und 10 mg Dydrogesteron.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat
Lactose-Monohydrat 119,1 mg (weiße Filmtabletten) und
Lactose-Monohydrat 110,2 mg (graue
Filmtabletten)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Runde, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung „379“ auf einer
Seite (7 mm).
Weiße 1 mg Filmtabletten und graue 1 mg/10 mg Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hormonsubstitutionstherapie (HRT) bei Estrogenmangelsymptomen bei
postmenopausalen Frauen, deren
letzte Periode mindestens 6 Monate zurückliegt.
Prävention einer Osteoporose bei postmenopausalen Frauen, die ein
hohes Risiko zukünftiger Frakturen
haben und die eine Unverträglichkeit oder Kontraindikation gegenüber
anderen zur
Osteoporoseprävention zugelassenen Arzneimitteln aufweisen (siehe
Abschnitt 4.4).
Erfahrungen in der Behandlung von Frauen, die älter als 65 Jahre
sind, liegen nur begrenzt vor.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Femoston mite ist eine kontinuierlich-sequentielle
Hormonersatztherapie zum Einnehmen.
Das Estradiol wird kontinuierlich dosiert. Dydrogesteron wird
sequentiell während der letzten 14 Tage
eines 28-tägigen Zyklus zusätzlich gegeben.
Die Behandlung wird mit 1 x täglich einer weißen Filmtablette mit 1
mg Estradiol während der ersten 14
Tage begonnen, gefolgt von 1x täglich einer grauen Filmtablette mit 1
mg Estradiol und 10 mg
Dydrogesteron während der zweiten 14 Zyklustage, wie auf der 28-Tage
Kalenderpackung angegeben.
Femoston mite - Filmtabletten sollten kontinuierlich ohne
Unterbrechung zwischen den einzelnen
Packungen eingenommen werden.
Sowohl zu Beginn als auch bei Fortset