Երկիր: Ֆինլանդիա
Լեզու: ֆիններեն
Աղբյուրը: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Gestodenum,Ethinylestradiolum
Bayer Oy
G03AA10
Gestodenum,Ethinylestradiolum
tabletti, päällystetty
Resepti
gestodeeni ja etinyyliestradioli
Myyntilupa myönnetty
1989-04-19
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE FEMODEN PÄÄLLYSTETYT TABLETIT gestodeeni, etinyyliestradioli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille. Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄRKEITÄ TIETOJA YHDISTELMÄEHKÄISYVALMISTEISTA: Oikein käytettyinä ne ovat yksi luotettavimmista palautuvista raskaudenehkäisykeinoista. Ne hieman lisäävät laskimo- ja valtimoveritulppien riskiä erityisesti ensimmäisen käyttövuoden aikana tai kun yhdistelmäehkäisyvalmisteen käyttö aloitetaan uudelleen vähintään 4 viikon tauon jälkeen. Tarkkaile vointiasi ja mene lääkäriin, jos arvelet, että sinulla saattaa olla veritulpan oireita (ks. kohta 2 ”Veritulpat”). TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Femoden on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Femoden-valmistetta 3. Miten Femoden-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Femoden-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ FEMODEN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Femoden on yhdistelmäehkäisytabletti (yhdistelmäpilleri), jonka jokainen tabletti sisältää pienen määrän kahta eri naishormonia, gestodeenia (progestiini eli keltarauhashormoni) ja etinyyliestradiolia (estrogeeni). Femoden on ns. pieniannoksinen ehkäisyvalmiste, koska se sisältää vain vähän hormoneja. Femoden-valmistetta käytetään raskauden ehkäisyyn. Ehkäisytabletit ovat erittäin tehokas ehkäisymenetelmä. Kun ni Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Femoden päällystetyt tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 75 mikrogrammaa gestodeenia ja 30 mikrogrammaa etinyyliestradiolia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Laktoosimonohydraatti 37 mg, sakkaroosi, natrium Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, päällystetty _ _ _Valmisteen kuvaus:_ Valkoinen, pyöreä, kupera, sokeripäällysteinen tabletti. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1. KÄYTTÖAIHEET Raskauden ehkäisy. Femoden-valmisteen määräämistä koskevassa päätöksessä on otettava huomioon valmisteen käyttäjän nykyiset riskitekijät, erityisesti laskimotromboembolian (VTE) riskitekijät, ja millainen Femoden- valmisteen käytön VTE:n riski on verrattuna muiden yhdistelmäehkäisyvalmisteiden riskeihin (ks. kohdat 4.3 ja 4.4). 4.2. ANNOSTUS JA ANTOTAPA Antotapa Suun kautta. Annostus Miten Femoden-valmistetta käytetään Tabletit otetaan läpipainopakkaukseen merkityssä järjestyksessä joka päivä suunnilleen samaan aikaan, tarvittaessa pienen nestemäärän kanssa. Tabletteja otetaan yksi päivässä 21 perättäisen päivän ajan. Ennen uuden pakkauksen aloittamista pidetään tablettien ottamisessa 7 päivän tauko, jonka aikana tulee yleensä tyhjennysvuoto. Vuoto alkaa tavallisesti 2–3 päivän kuluttua viimeisen tabletin ottamisesta eikä välttämättä ole päättynyt ennen seuraavan pakkauksen aloittamista. Ehkäisyn pettämisen todennäköisyys voi lisääntyä, jos tabletteja jää ottamatta tai niitä ei oteta ohjeiden mukaisesti. Miten Femoden-valmisteen käyttö aloitetaan _Ei hormonaalista ehkäisyä edeltäneen kuukauden aikana_ 2 Tablettien käyttö aloitetaan luonnollisen kuukautiskierron ensimmäisenä päivänä (= ensimmäinen vuotopäivä). Tablettien käyttö voidaan aloittaa myös 2.–5. vuotopäivänä, mutta tällöin suositellaan lisäksi jonkin estemenetelmän käyttöä ensimmäisen kierron 7 ensimmäisen päivän ajan. _Vaihto Femoden-valmisteese Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը