Country: Բրազիլիա
language: պորտուգալերեն
source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
ACETATO DE MEGESTROL
LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO LTDA
ANTINEOPLASICO
THE ACETATE OF THE MEGESTROL
ANTINEOPLASICO
160 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1064601230010 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES
Válido
1998-01-12
1 FEMIGESTROL ® ACETATO DE MEGESTROL LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO LTDA. COMPRIMIDO 160 MG 2 FEMIGESTROL ® ACETATO DE MEGESTROL APRESENTAÇÕES Comprimidos de 160 mg em embalagens com 30 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido contém: acetato de megestrol....................................................................................................................................... 160 mg excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício, povidona e estearato de magnésio................................................................................. q.s.p. INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? FEMIGESTROL é destinado ao tratamento do câncer de mama avançado. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O mecanismo pelo qual o acetato de megestrol produz seus efeitos no tratamento do câncer de mama não está bem esclarecido. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Este medicamento é contraindicado a pacientes que já apresentaram hipersensibilidade (reações alérgicas) ao acetato de megestrol ou a qualquer outro componente da formulação deste medicamento. ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA. INFORME IMEDIATAMENTE SEU MÉDICO EM CASO DE SUSPEITA DE GRAVIDEZ. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? O uso de FEMIGESTROL em pacientes com câncer de mama metastático (ou seja, aquele que se espalhou para outras partes do corpo) ou recorrente deve ser monitorado de perto e com frequência. Não é recomendado que você utilize FEMIGESTROL em outros tipos de câncer que não o de mama. Caso você já tenha apresentado tromboflebite (inflamação de uma veia decorrente de um coágulo sanguíneo), deve utilizar FEMIGESTROL com cautela. Exacerbação de diabetes preexistente com maior necessidade de uso de insulina foi relatada com o uso associado de FEMIGESTROL. GRAVIDEZ E LACTAÇÃO Se você estiver fazendo uso de FEMIGEST read_full_document
1 FEMIGESTROL ® ACETATO DE MEGESTROL LABORATÓRIO QUÍMICO FARMACÊUTICO BERGAMO LTDA. COMPRIMIDO 160 MG 2 FEMIGESTROL ® ACETATO DE MEGESTROL APRESENTAÇÕES Comprimidos de 160 mg em embalagens com 30 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido contém: acetato de megestrol............................................................................................................................................................ 160 mg excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício, povidona e estearato de magnésio.......................................................................................................................................................... q.s.p. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES FEMIGESTROL é indicado para o tratamento paliativo do carcinoma avançado de mama 1 (isto é, doença recorrente, inoperável ou metastática). 1 CID C50 - Neoplasias [tumores] malignas(os) da mama 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A eficácia clínica do acetato de megestrol foi avaliada em uma série de estudos clínicos. Um estudo fase III foi conduzido por Abrams J. e colaboradores e avaliou a eficácia de três diferentes doses diárias (160 mg, 800 mg e 1600 mg) de acetato de megestrol em mulheres, maiores de 18 anos, com confirmação histológica de carcinoma de mama e doença metastática progressiva. Outros critérios de inclusão no estudo foram: necessidade das pacientes apresentarem RE (receptor de estrógeno) e RP (receptor de progesterona) positivos e/ou desconhecidos, não terem recebido quimioterapia prévia e que tenham recebido, no máximo, um tipo de terapia hormonal. A taxa de resposta ao tratamento foi avaliada em 357 pacientes. Os valores obtidos foram 23%, 27% e 27% para as doses 160 mg, 800 mg e 1600 mg, respectivamente. Os valores apresentados não apresentam diferenças estatisticamente significativas. Para a taxa de duração da resposta foram avaliadas 91 pacientes que respond read_full_document