FELDENE

Country: Իտալիա

language: իտալերեն

source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

active_ingredient:

Piroxicam

MAH:

PFIZER ITALIA S.R.L.

ATC_code:

M01AC01

INN:

Piroxicam

units_in_package:

"20 MG CAPSULE RIGIDE" 30 CAPSULE; "20 MG COMPRESSE SOLUBILI" 30 COMPRESSE; "20 MG SUPPOSTE" 10 SUPPOSTE; "20 MG/1 ML SOLUZIONE

class:

N

therapeutic_area:

Piroxicam

leaflet_short:

024249017 - 30 CAPSULE 10 MG - Revocato; 024249043 - CREMA 50 G 1% - Revocato; 024249029 - 20 MG CAPSULE RIGIDE 30 CAPSULE - Autorizzato; 024249056 - 20 MG COMPRESSE SOLUBILI 30 COMPRESSE - Autorizzato; 024249068 - 20 MG/1 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO INTRAMUSCOLARE 6 FIALE 1 ML - Autorizzato; 024249031 - 20 MG SUPPOSTE 10 SUPPOSTE - Autorizzato

authorization_status:

Autorizzato

PIL

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
FELDENE 20 MG CAPSULE RIGIDE
FELDENE 20 MG COMPRESSE SOLUBILI
Piroxicam
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos'è Feldene e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Feldene
3.
Come prendere Feldene
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Feldene
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS'È FELDENE E A COSA SERVE
Feldene contiene il principio attivo piroxicam che appartiene a un
gruppo di medicinali chiamati
antiinfiammatori non steroidei (FANS).
Feldene è un medicinale antinfiammatorio e antidolorifico, che
viene utilizzato negli
ADULTI
per
ALLEVIARE SINTOMI
quali gonfiore, rigidità e dolore alle articolazioni causati da:
•
OSTEOARTROSI
(una malattia degenerativa delle articolazioni)
•
ARTRITE REUMATOIDE
(una malattia infiammatoria cronica delle articolazioni)
•
SPONDILITE ANCHILOSANTE
(reumatismo della colonna vertebrale)
Feldene
non cura la causa di queste malattie e le darà sollievo dai sintomi
solo fino a quando
continuerà ad assumerlo.
Il medico le prescriverà Feldene
solo quando altri medicinali antinfiammatori non steroidei (FANS)
non saranno più utili a darle sollievo dai suoi sintomi.
Il medico potrebbe avere necessità di rivederla periodicamente e le
dirà con quale frequenza sarà
necessario un controllo in corso di trattamento con Feldene.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE FELDENE
NON PRENDA FELDENE
•
se è allergico al p

SPC

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
FELDENE 20 mg capsule rigide
FELDENE 20 mg compresse solubili
FELDENE 20 mg supposte
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula rigida, compressa solubile e supposta da 20 mg contiene:
Principio attivo
Piroxicam
20 mg
Eccipienti con effetti noti:
Ogni capsula rigida contiene lattosio 233 mg e sodio 0,01 mg.
Ogni compressa solubile contiene lattosio 375 mg e sodio 0,29 mg.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
capsule rigide
compresse solubili
supposte
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Piroxicam è indicato per il trattamento sintomatico di osteoartrosi,
artrite reumatoide o spondilite anchilosante.
A causa del suo profilo di sicurezza piroxicam non è un FANS di prima
scelta (vedere paragrafi 4.2, 4.3 e 4.4).
La decisione di prescrivere piroxicam deve essere basata su una
valutazione dei rischi globali del singolo
paziente (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La prescrizione di piroxicam deve essere iniziata da un medico esperto
nella diagnosi e nel trattamento di
pazienti con malattie reumatiche infiammatorie o degenerative.
Posologia
La dose massima giornaliera raccomandata è 20 mg.
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della
più bassa dose efficace per la più breve durata
possibile di trattamento che occorre per controllare i sintomi. Il
beneficio e la tollerabilità del trattamento devono
essere rivalutati entro 14 giorni. Se è necessario proseguire il
trattamento, quest’ultimo deve essere associato ad
una rivalutazione frequente.
Poiché l’impiego di piroxicam ha mostrato di essere associato ad un
aumento del rischio di complicazioni a
carico del tratto gastrointestinale, l’eventuale necessità di una
terapia combinata con agenti gastro-protettori (ad
1
Documento reso disponibile da AIFA il 03/02/2024
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i diritti di