FELDENE 10 mg, gélule

Country: Ֆրանսիա

language: ֆրանսերեն

source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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PIL PIL (PIL)
18-06-2021
SPC SPC (SPC)
18-06-2021

active_ingredient:

piroxicam 10 mg

MAH:

PFIZER HOLDING FRANCE

ATC_code:

M01AC01

INN:

piroxicam 10 mg

dosage:

10 mg

pharmaceutical_form:

Gélule

composition:

pour une gélule > piroxicam 10 mg

administration_route:

orale

units_in_package:

1 flacon(s) polyéthylène de 30 gélule(s)

class:

Liste I

prescription_type:

liste I

therapeutic_area:

ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN

therapeutic_indication:

Classe pharmacothérapeutique : ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN - code ATC : M01AC01.Avant de vous prescrire du piroxicam, votre médecin doit évaluer les bénéfices que ce médicament est susceptible de vous apporter par rapport au risque encouru de développer des effets indésirables. En raison de ce traitement, votre médecin pourrait avoir besoin de vous faire passer périodiquement des examens médicaux et sera alors amené à vous indiquer la fréquence à laquelle vous devrez être examiné.FELDENE 10 mg, gélule est utilisé pour soulager certains symptômes de l'arthrose (maladie dégénérative des articulations), de la polyarthrite rhumatoïde et de la spondylarthrite ankylosante (affection rhumatologique de la colonne vertébrale), tels que le gonflement, la raideur et la douleur articulaire. Il ne guérit pas de l'arthrose et vous soulagera uniquement, aussi longtemps que vous continuerez à le prendre.Votre médecin ne sera amené à vous prescrire du piroxicam qu'en cas de symptômes insuffisamment soulagés avec d'autre

leaflet_short:

324 221-2 ou 34009 324 221 2 8 - 1 flacon(s) polyéthylène de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation:19/04/1981;

authorization_status:

Valide

authorization_date:

1981-01-09

PIL

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/06/2021
Dénomination du médicament
FELDENE 10 mg, gélule
Piroxicam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que FELDENE 10 mg, gélule et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
FELDENE 10 mg, gélule ?
3. Comment prendre FELDENE 10 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver FELDENE 10 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE FELDENE 10 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN -
code ATC : M01AC01.
Avant de vous prescrire du piroxicam, votre médecin doit évaluer les
bénéfices que ce médicament est
susceptible de vous apporter par rapport au risque encouru de
développer des effets indésirables. En raison de
ce traitement, votre médecin pourrait avoir besoin de vous faire
passer périodiquement des examens
médicaux et sera alors amené à vous indiquer la fréquence à
laquelle vous devrez être examiné.
FELDENE 10 mg, gélule est utilisé pour soulager certains symptômes
de l'arthrose (maladie dégénérative
des articulations), de la polyarthrite rhumatoïde et de la
spondylarthrite ankylosante (affection
rhumatologique de la colonne vertébrale), tels que le gon
                                
                                read_full_document
                                
                            

SPC

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/06/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FELDENE 10 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Piroxicam………………………………………………………………………………………………..
10,0
mg
Pour une gélule.
Excipients à effet notoire : lactose, métabisulfite de sodium
(E223), sodium.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le piroxicam est indiqué dans le traitement symptomatique de
l’arthrose, la polyarthrite rhumatoïde ou la
spondylarthrite ankylosante. En raison de son profil de tolérance
(voir rubriques 4.2, 4.3 et 4.4), le piroxicam
ne doit pas être utilisé en traitement de première intention
lorsqu’un traitement par AINS est indiqué.
La décision de prescrire une spécialité contenant du piroxicam doit
être basée sur l’évaluation de l’ensemble
des risques spécifiques à chaque patient (voir rubriques 4.3 et
4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La prescription de spécialités contenant du piroxicam doit être
initiée par des médecins expérimentés dans le
diagnostic et le traitement de patients atteints de maladies
rhumatismales inflammatoires ou dégénératives.
La dose journalière maximale recommandée est de 20 mg.
La survenue d’effets indésirables peut être minimisée par
l’utilisation de la dose nécessaire au soulagement
des symptômes la plus faible possible pendant la durée de traitement
la plus courte. Le bénéfice et la sécurité
d’emploi du traitement doivent être réévalués dans les 14 jours.
Si la poursuite du traitement s’avère
nécessaire, ce dernier devra être accompagné de réévaluations
fréquentes.
Dans la mesure où le piroxicam a été associé à une augmentation
du risque de complications gastro-
intestinales, la possibilité de recouri
                                
                                read_full_document