Farpenta 5 mg smeltetabletter

Երկիր: Դանիա

Լեզու: դանիերեն

Աղբյուրը: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ակտիվ բաղադրիչ:

OLANZAPIN

Հասանելի է:

Rivopharm Limited

ATC կոդը:

N05AH03

INN (Միջազգային անվանումը):

Olanzapine

Դոզան:

5 mg

Դեղագործական ձեւ:

smeltetabletter

Հաստատման ամսաթիվը:

2021-05-04

Տեղեկատվական թերթիկ

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
FARPENTA 5 MG SMELTETABLETTER
FARPENTA 10 MG SMELTETABLETTER
FARPENTA 15 MG SMELTETABLETTER
FARPENTA 20 MG SMELTETABLETTER
olanzapin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Farpenta
3.
Sådan skal du tage Farpenta
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Farpenta indeholder det aktive stof olanzapin. Farpenta tilhører en
gruppe af lægemidler, der kaldes
antipsykotika og anvendes til behandling af følgende lidelser:
•
Skizofreni, en lidelse med symptomer som at høre, se eller føle
ting, der ikke er der, mistro,
ualmindelig mistænksomhed og blive indesluttet. Mennesker med denne
lidelse kan også føle sig
deprimerede, angste eller anspændte.
•
Moderate til svære maniske episoder, en tilstand med symptomer som
ophidselse eller eufori.
Det er vist, at Farpenta forebygger tilbagefald af disse symptomer ved
bipolar lidelse (maniodepressiv
sygdom) hos patienter, hvis maniske episode har reageret på
olanzapinbehandling.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE FARPENTA TAG IKKE FARPENTA
•
Hvis du er allergisk (overfølsom) over for olanzapin eller et af de
øvrige indholdsstoffer i dette
lægemiddel (angivet i punkt 6). En allergisk reaktion kan kendes ved
udslæt, kløe, hævelse af ansigt
eller læb

Ապրանքի հատկությունները

10. MAJ 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FARPENTA, SMELTETABLETTER
0.
D.SP.NR.
31155
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Farpenta
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
5 mg: Hver smeltetablet indeholder 5 mg olanzapin.
10 mg: Hver smeltetablet indeholder 10 mg olanzapin.
15 mg: Hver smeltetablet indeholder 15 mg olanzapin.
20 mg: Hver smeltetablet indeholder 20 mg olanzapin.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
_5 mg_
Hver smeltetablet indeholder 47,5 mg lactose (som monohydrat), 0,2625
mg saccharose og
2,25 mg aspartam (E951).
_10 mg_
Hver smeltetablet indeholder 95,0 mg lactose (som monohydrat), 0,525
mg saccharose og
4,5 mg aspartam (E951).
_15 mg_
Hver smeltetablet indeholder 142,5 mg lactose (som monohydrat), 0,7875
mg saccharose
og 6,75 mg aspartam (E951).
_20 mg_
Hver smeltetablet indeholder 190,0 mg lactose (som monohydrat), 1,05
mg saccharose og
9,0 mg aspartam (E951).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
_dk_hum_61065_spc.doc_
_Side 1 af 20_
3.
LÆGEMIDDELFORM
Smeltetabletter
5 mg: Gul, rund, bikonveks tablet med en diameter på 8 mm.
10 mg: Gul, rund, bikonveks tablet med en diameter på 10 mm.
15 mg: Gul, rund, bikonveks tablet med en diameter på 11 mm.
20 mg: Gul, rund, bikonveks tablet med en diameter på 12 mm.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Voksne
Olanzapin er indiceret til behandling af skizofreni.
Olanzapin er effektivt i fastholdelsen af den kliniske bedring ved
fortsat behandling af
patienter, der har vist initial behandlingsrespons.
Olanzapin er indiceret til behandling af moderat til svær manisk
episode.
Olanzapin er indiceret til forebyggelse af tilbagefald af de maniske
eller depressive
episoder i bipolær lidelse for patienter, hvis maniske episode har
responderet på
olanzapinbehandling (se pkt. 5.1).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Voksne
_Skizofreni_
Den anbefalede startdosis af olanzapin er 10 mg/dag.
_Manisk episode_
Startdosis er 15 mg, som administreres som en enkelt daglig dosis ved
monoterapi, eller 10
mg daglig ved kombinationsterapi (se pkt.