FARIN 5 mg/1 tableta tableta

Country: Բոսնիա և Հերցեգովինա

language: խորվաթերեն

source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

active_ingredient:

"varfarin"

MAH:

Galenika d.o.o.

ATC_code:

B01AA03

INN:

varfarin

dosage:

5 mg/1 tableta

pharmaceutical_form:

tableta

composition:

1 tableta sadrži: 5 mg varfarin natrijuma

units_in_package:

30 tableta (3 PVC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

prescription_type:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

manufactured_by:

GALENIKA a.d. Beograd

authorization_status:

Važeći

authorization_date:

2022-04-01

PIL

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
FARIN
5 mg tableta
varfarin
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo jer sadrži
važne informacije za Vas!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
iste kao Vaše.
Ako primjetite bilo koje neželjeno djelovanje, obratite se svom
ljekaru ili farmaceutu. Ovo uklju_č_uje i
bilo koje neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidjeti poglavlje 4.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek FARIN
i za šta se koristi
2.
Šta treba da znate prije nego što poČnete koristiti lijek FARIN
3.
Kako koristiti lijek FARIN
4.
MoguĆa neželjena dejstva
5.
Kako Čuvati lijek FARIN
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
ŠTA JE LIJEK FARIN I ZA ŠTA SE KORISTI
FARIN 5 mg tableta
1 tableta sadrži: varfarin-natrijuma 5 mg
FARIN sadrži aktivnu supstancu varfarin koji pripada grupi lijekova
koji se nazivaju antikoagulansi.
FARIN smanjuje zgrušavanje krvi i sprečava stvaranje krvnih
ugrušaka u krvnim sudovima.
FARIN
se upotrebljava za prevenciju i liječenje krvnih ugrušaka koji se
formiraju u nogama, plućima,
mozgu i srcu.
2.
ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO POČNETE KORISTITI LIJEK FARIN
Upozorite
ljekara
ako
uzimate
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki
poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali
alergijsku reakciju na neki od njih.

Nemojte koristiti lijek FARIN

ako ste preosjetljivi (alergični) na varfarin ili bilo koji drugi
sastojak lijeka (pobrojano u odjeljku
6)

ako ste trudni, možete da zatrudnite ili ste se porodili u
posljednjih 48 sati

ako imate ili ste nekada imali probleme sa krvarenjem

ako ste nedavno imali moždani udar zbog krvarenja u mozgu

ako ste imali hiruršku intervenciju u prethodna 72 sata ili ako ćete
imati hiruršku intervenciju u
nared

SPC

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
FARIN
5 mg tableta
INN: varfarin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži: varfarin-natrijuma 5 mg
(za ekscipijense vidjeti tačku 6.1)
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugle bikonveksne tablete, bijele do skoro bijele boje, sa
naznačenom podjelom na jednoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Prevencija
sistemske
embolije
kod
pacijenata
sa
reumatskom
srčanom
bolešću
i
sa
fibrilacijom
pretkomora.
Profilaksa nakon ugradnje vještačkih srčanih zalistaka.
Profilaksa i liječenje venske tromboze i plućne embolije.
Tranzitorni atak cerebralne ishemije.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli:
Uobičajena
početna
doza
varfarina
je10 mg
dnevno
tokom
dva
dana,
ali
dozu
bi
trebalo
prilagoditi individualnim potrebama pacijenta.. Dnevna doza
održavanja je uobičajeno 3 do 9 mg, uzeta u
isto vrijeme svakog dana. Tačna doza održavanja zavisi od
protrombinskog vremena i rezultata drugih
testova koagulacije.
Kontrolne testove treba sprovoditi u pravilnim intervalima i dozu
održavanja treba prilagoditi prema
dobijenim rezultatima. Kada se jednom ustanovi doza održavanja,
rijetko je potrebno mijenjati je.
U hitnim stanjima, antikoagulantnu terapiju treba započeti heparinom
i varfarinom zajedno. Istovremena
terapija heparinom utiče na rezultate kontrolnih testova i potrebno
ju je prekinuti najmanje 6 sati prije
izvođenja prvog testa.
Stariji bolesnici:
Kao kod odraslih, ali će doziranje možda biti potrebno da se smanji.
Pedijatrijska populacija:
Doziranje za djecu nije ustanovljeno.
Način primjene:
Oralna upotreba.
4.3. Kontraindikacije
-
Preosjetljivost na varfarin ili pomoćne supstance u sastavu lijeka
pobrojane u odjeljku 6.1
-
Hemoragijski moždani udar (za više detalja vidjeti odjeljak 4.4)
-
Klinički značajno krvarenje
-
Unutar 72 sata od opsežne hirurške intervencije sa rizikom od
nastanka ozbiljnog krvarenja
(za informacije o drugim operacijama vidjeti odjeljak 4.4)
-
Unutar 48 sati od porođaja
-