Famciclovir Aurobindo 125 mg, filmomhulde tabletten

Country: Նիդերլանդեր

language: հոլանդերեն

source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

active_ingredient:

FAMCICLOVIR

MAH:

Aurobindo Pharma B.V. Baarnsche Dijk 1 3741 LN BAARN

ATC_code:

J05AB09

INN:

FAMCICLOVIR

pharmaceutical_form:

Filmomhulde tablet

composition:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOL 4000 ; MACROGOL 6000 ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; ZETMEEL, GEPREGELATINEERD,

administration_route:

Oraal gebruik

therapeutic_area:

Famciclovir

leaflet_short:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); HYPROMELLOSE (E 464); MACROGOL 4000; MACROGOL 6000; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); SILICIUMDIOXIDE (E 551); STEARINEZUUR (E 570); TITAANDIOXIDE (E 171); ZETMEEL, GEPREGELATINEERD;

authorization_date:

2009-09-25

PIL

FAMCICLOVIR AUROBINDO 125 EN 500 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
RVG 102701, 102703
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 1905
Pag. 1 van 7
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
FAMCICLOVIR AUROBINDO 125 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
FAMCICLOVIR AUROBINDO 500 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
famciclovir
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.

Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4
staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Famciclovir Aurobindo en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS FAMCICLOVIR AUROBINDO EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Famciclovir Aurobindo is een antiviraal middel. Het zorgt ervoor dat
het virus zich niet
vermenigvuldigt. Aangezien het virus zich vlak na de infectie
vermenigvuldigt heeft u het meeste
baat bij de behandeling als u dit middel zo snel mogelijk gaat
gebruiken nadat de eerste
symptomen zich voordoen.
dit middel wordt bij twee soorten virale infecties bij volwassenen
gebruikt:

Gordelroos (herpes zoster), een virale infectie die wordt veroorzaakt
door een virus
genaamd varicella zoster (hetzelfde virus dat waterpokken
veroorzaakt). Dit middel stopt
de verspreiding van het virus in het lichaam, zodat de genezing
sneller plaatsvindt.

Dit middel wordt ook gebruikt voor de behandeling van gordelr

SPC

FAMCICLOVIR AUROBINDO 125 EN 500 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
RVG 102701, 102703
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 1610
Pag. 1 van 13
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Famciclovir Aurobindo 125 mg, filmomhulde tabletten
Famciclovir Aurobindo 500 mg, filmomhulde tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet van 125 mg, bevat 125 mg famciclovir.
Elke filmomhulde tablet van 500 mg, bevat 500 mg famciclovir.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
125 mg filmomhulde tabletten: witte, ronde, biconvexe, filmomhulde
tabletten met een diameter van
circa 7,6 mm.
500 mg filmomhulde tabletten: witte, ovale, filmomhulde tabletten van
18,2 x 8,6 mm met aan beide
zijden een breukstreep.
Famciclovir Aurobindo 500 mg filmomhulde tabletten:
De tablet kan worden verdeeld in twee gelijke doses. Gebruik tabletten
van een lagere sterkte, indien
beschikbaar.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Varicella-zoster-virusinfecties (VZV) – herpes zoster
Famciclovir Aurobindo is geïndiceerd voor
-
de behandeling van herpes zoster en oftalmische zoster bij
immunocompetente volwassenen
(zie rubriek 4.4)
-
de behandeling van herpes zoster bij immunogecompromitteerde
volwassenen (zie rubriek 4.4)
Herpes–simplex-virus (HSV)-infecties – genitale herpes
Famciclovir Aurobindo is geïndiceerd voor
-
de behandeling van de eerste episode en recidiverende episoden van
genitale herpes bij
immunocompetente volwassenen
-
de behandeling van recidiverende episoden van genitale herpes bij
immunogecompromitteerde
volwassenen
FAMCICLOVIR AUROBINDO 125 EN 500 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
RVG 102701, 102703
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 1610
Pag. 2 van 13
-
de suppressie van recidiverende genitale herpes bij immunocompetente
en
immunogecompromitteerde volwass