Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg - 40 mg filmomh. tabl.

Country: Բելգիա

language: հոլանդերեն

source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

active_ingredient:

Ezetimibe 10 mg; Atorvastatinecalciumtrihydraat 43,38 mg - Eq. Atorvastatine 40 mg

MAH:

Sandoz SA-NV

ATC_code:

C10BA05

INN:

Atorvastatin Calcium Trihydrate; Ezetimibe

dosage:

10 mg - 40 mg

pharmaceutical_form:

Filmomhulde tablet

composition:

Atorvastatinecalciumtrihydraat 43.38 mg; Ezetimibe 10 mg

administration_route:

Oraal gebruik

therapeutic_area:

Atorvastatin and Ezetimibe

leaflet_short:

CTI-code: 592640-05 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 592640-06 - De grootte van de verpakking: 90 (90 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 592640-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 592640-04 - De grootte van de verpakking: 30 (30 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 592640-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 592640-02 - De grootte van de verpakking: 10 (10 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 592640-07 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 592640-08 - De grootte van de verpakking: 100 (100 x 1) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

authorization_status:

Gecommercialiseerd: Ja

authorization_date:

2021-12-07

PIL

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
EZETIMIBE/ATORVASTATIN SANDOZ 10 MG/10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
EZETIMIBE/ATORVASTATIN SANDOZ 10 MG/20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
EZETIMIBE/ATORVASTATIN SANDOZ 10 MG/40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
EZETIMIBE/ATORVASTATIN SANDOZ 10 MG/80 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
ezetimibe en atorvastatine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz en waarvoor wordt dit
geneesmiddel ingenomen?
2.
Wanneer mag u Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz niet innemen of moet u er
extra voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe neemt u Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS EZETIMIBE/ATORVASTATIN SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT
GENEESMIDDEL
INGENOMEN?
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz is een geneesmiddel voor het verlagen
van verhoogd
cholesterolgehalte. Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz bevat ezetimibe en
atorvastatine.
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz wordt gebruikt bij volwassenen voor
verlaging van de concentraties
van het totaalcholesterol, het ‘slechte’ cholesterol
(LDL-cholesterol) en vettige stoffen die
triglyceriden worden genoemd, in het bloed. Daarnaast verhoogt
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz de
concentratie van het ‘goede’ cholesterol (HDL-cholesterol).
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz verlaagt het cholesterol op twee
manieren. Het vermindert het cholesterol
dat in het maagdarmkanaal word

SPC

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/10 mg, filmomhulde tabletten
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/20 mg, filmomhulde tabletten
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/40 mg, filmomhulde tabletten
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/80 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/10 mg, filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg ezetimibe en 10 mg atorvastatine
(als calciumtrihydraat).
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/20 mg, filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg ezetimibe en 20 mg atorvastatine
(als calciumtrihydraat).
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/40 mg, filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg ezetimibe en 40 mg atorvastatine
(als calciumtrihydraat).
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/80 mg, filmomhulde tabletten
Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg ezetimibe en 80 mg atorvastatine
(als calciumtrihydraat).
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/10 mg filmomhulde tablet
bevat 2,74 mg lactose.
Elke Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/20 mg filmomhulde tablet
bevat 3,76 mg lactose.
Elke Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/40 mg filmomhulde tablet
bevat 5,81 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/10 mg filmomhulde tabletten
Witte, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten, met diameter van
ongeveer 8,1 mm.
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/20 mg filmomhulde tabletten
Witte, ovale, biconvexe filmomhulde tabletten, met afmetingen van
ongeveer 11,6 x 7,1 mm.
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/40 mg filmomhulde tabletten
Witte, capsulevormig, biconvexe filmomhulde tabletten, met afmetingen
van ongeveer 16,1 x 6,1 mm.
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/80 mg filmomhulde tabletten
Gele, langwerpige, biconvexe filmomhulde tabletten, met afmetingen van
ongeveer 19,1 x 7,6 mm.
4.
KLINISCHE GEGEVE