EZETIMIBE 10 + SIMVASTATINA 10 TABLETAS CUBIERTAS

Country: Էկվադոր

language: իսպաներեն

source: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

active_ingredient:

Ezetimibe 10.000mg Simvastatina 10.000mg

MAH:

LABORATORIOS MK S.A.S. [CO] COLOMBIA

ATC_code:

C10BA02TAR67501

pharmaceutical_form:

TABLETA

composition:

Cada tableta cubierta contiene: Ezetimibe 10.000mg Simvastatina 10.000mg Contienen un exceso del 2%

administration_route:

[003] Oral

units_in_package:

CAJA X 1 BLISTER X 7 TABLETAS + INSERTO CAJA X 2 BLISTER X 7 TABLETAS C/U + INSERTO CAJA X 3 BLISTER X 7 TABLETAS C/U + INSERTO

class:

Bifármaco

prescription_type:

Bajo receta médica

manufactured_by:

TECNOQUIMICAS S.A.

leaflet_short:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETA CAPSULAR, CUBIERTA DE COLOR BLANCO; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30ºC; Datos modificacion: 2017-04-18 10:56:18 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL EN DATOS DEL TITULAR DE: GRUPO FARMACEUTICO COLOMBIANO LTDA. GRUFARCOL LTDA. CALI ? COLOMBIA., A: LABORATORIOS MK S.A.S., CALI, VALLE ? COLOMBIA., DIRECCIÓN: CARRERA 6 NO 23 30., TELÉFONO: 2 882 5555. 2021-12-02 10:56:18 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: RESPUESTA A OFICIO ARCSA-ARCSA-DSG-2021-3513-O (ESTATINA), EN DONDE SE INDICA QUE SE MANTIENE LA CONTRAINDICACIÓN EN EL EMBARAZO Y LACTANCIA PARA ESTATINAS, POR LO QUE NO SE REALIZA CAMBIOS EN ETIQUETAS Y PROSPECTOS. 2020-04-23 10:56:18 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1). INCLUSIÓN DE MUESTRA MÉDICA: CAJA X 1 BLÍSTER X 14 TABLETAS+ INSERTO. 2). ACTUALIZACIÓN DE ARTES 3) ACTUALIZACIÓN DE INSERTO.; Periodo vida util producto en meses: 24

authorization_status:

VIGENTE

authorization_date:

2012-06-26