Երկիր: Գերմանիա
Լեզու: գերմաներեն
Աղբյուրը: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ezetimib; Simvastatin
AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)
C10BA02
Ezetimibe, simvastatin
Tablette
Teil 1 - Tablette; Ezetimib (30225) 10 Milligramm; Simvastatin (23816) 40 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2017-09-20
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN EZETIMIB/SIMVA-ABZ 10 MG/10 MG TABLETTEN EZETIMIB/SIMVA-ABZ 10 MG/20 MG TABLETTEN EZETIMIB/SIMVA-ABZ 10 MG/40 MG TABLETTEN EZETIMIB/SIMVA-ABZ 10 MG/80 MG TABLETTEN Ezetimib und Simvastatin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. - Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ezetimib/Simva-AbZ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ezetimib/Simva-AbZ beachten? 3. Wie ist Ezetimib/Simva-AbZ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ezetimib/Simva-AbZ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST EZETIMIB/SIMVA-ABZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ezetimib/Simva-AbZ enthält die Wirkstoffe Ezetimib und Simvastatin. Ezetimib/Simva-AbZ senkt das Gesamtcholesterin, die Werte von „schlechtem“ LDL-Cholesterin und weiteren Fetten, den sogenannten Triglyzeriden, im Blut. Außerdem erhöht Ezetimib/Simva-AbZ die Werte von „gutem“ HDL-Cholesterin. Ezetimib/Simva-AbZ senkt die Cholesterinwerte durch zwei Wirkmechanismen: Der Wirkstoff Ezetimib vermindert die Aufnahme von Cholesterin aus dem Darm und lässt somit den Cholesterinspiegel im Blut sinken. Der Wirkstoff Simvastatin aus der Klasse der Statine hemmt die körpereigene Cholesterinproduktion in der Leber. Cholesterin ist eine von verschiedenen Fettarten im Blut. Ihr Gesamtcholesteri Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ezetimib/Simva-AbZ 10 mg/10 mg Tabletten Ezetimib/Simva-AbZ 10 mg/20 mg Tabletten Ezetimib/Simva-AbZ 10 mg/40 mg Tabletten Ezetimib/Simva-AbZ 10 mg/80 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 10 mg Ezetimib und 10 mg Simvastatin Jede Tablette enthält 10 mg Ezetimib und 20 mg Simvastatin Jede Tablette enthält 10 mg Ezetimib und 40 mg Simvastatin Jede Tablette enthält 10 mg Ezetimib und 80 mg Simvastatin Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Ezetimib/Simva-AbZ 10 mg/10 mg Tabletten enthalten 58,225 mg Lactose-Monohydrat Ezetimib/Simva-AbZ 10 mg/20 mg Tabletten enthalten 126,450 mg Lactose-Monohydrat Ezetimib/Simva-AbZ 10 mg/40 mg Tabletten enthalten 262,900 mg Lactose-Monohydrat Ezetimib/Simva-AbZ 10 mg/80 mg Tabletten enthalten 535,800 mg Lactose-Monohydrat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Ezetimib/Simva-AbZ 10 mg/10 mg Tabletten: Weiße bis gebrochen weiße, kapselförmige Tabletten mit der Prägung „93“ auf der einen Seite und „7584“ auf der anderen Seite der Tablette. Ezetimib/Simva-AbZ 10 mg/20 mg Tabletten: Weiße bis gebrochen weiße, kapselförmige Tabletten mit der Prägung „E10“ auf der einen Seite und „S20“ auf der anderen Seite der Tablette. Ezetimib/Simva-AbZ 10 mg/40 mg Tabletten: Weiße bis gebrochen weiße, kapselförmige Tabletten mit der Prägung „E10“ auf der einen Seite und „S40“ auf der anderen Seite der Tablette. Ezetimib/Simva-AbZ 10 mg/80 mg Tabletten: Weiße bis gebrochen weiße, kapselförmige Tabletten mit der Prägung „E10“ auf der einen Seite und „S80“ auf der anderen Seite der Tablette. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Prävention kardiovaskulärer Ereignisse Ezetimib/Simva-AbZ ist angezeigt zur Risikoreduktion von kardiovaskulären Ereignissen (siehe Abschnitt 5.1) bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK) und akutem Koronarsyndrom in der Vorgeschichte, unabhängig von Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը