EZETIMIB/ATORVASTATIN STADA 10MG/80MG Potahovaná tableta

Երկիր: Չեխիա

Լեզու: չեխերեն

Աղբյուրը: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ակտիվ բաղադրիչ:

14884 TRIHYDRÁT VÁPENATÉ SOLI ATORVASTATINU; 16227 EZETIMIB

Հասանելի է:

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array

ATC կոդը:

C10BA05

INN (Միջազգային անվանումը):

14884 TRIHYDRÁT VÁPENATÉ SOLI ATORVASTATINU; 16227 EZETIMIB

Դոզան:

10MG/80MG

Դեղագործական ձեւ:

Potahovaná tableta

Կառավարման երթուղին:

Perorální podání

Ռեկվիզորի տեսակը:

Rx Array

Թերապեւտիկ տարածք:

ATORVASTATIN A EZETIMIB

Ապրանքի ամփոփագիր:

Kód SÚKL: 0279077 Velikost balení: 90(2X45) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0270376 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0270380 Velikost balení: 30X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0270371 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279078 Velikost balení: 90X1(2X45X1) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0270377 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279076 Velikost balení: 100(2X50) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0270382 Velikost balení: 60X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0270374 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0270379 Velikost balení: 20X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0270384 Velikost balení: 100X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0270378 Velikost balení: 10X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0270383 Velikost balení: 90X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0270381 Velikost balení: 50X1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0270372 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0270373 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0279075 Velikost balení: 100X1(2X50X1) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0270375 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Լիազորման կարգավիճակը:

R - registrovaný léčivý přípravek

Հաստատման ամսաթիվը:

2024-03-19

Տեղեկատվական թերթիկ

1
Sp. zn. sukls50252/2024
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
EZETIMIB/ATORVASTATIN STADA 10 MG/10 MG POTAHOVANÉ TABLETY
EZETIMIB/ATORVASTATIN STADA 10 MG/20 MG POTAHOVANÉ TABLETY
EZETIMIB/ATORVASTATIN STADA 10 MG/40 MG POTAHOVANÉ TABLETY
EZETIMIB/ATORVASTATIN STADA 10 MG/80 MG POTAHOVANÉ TABLETY
ezetimib / atorvastatin
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Ezetimib/Atorvastatin STADA a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Ezetimib/Atorvastatin STADA užívat
3.
Jak se přípravek Ezetimib/Atorvastatin STADA užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Ezetimib/Atorvastatin STADA uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK EZETIMIB/ATORVASTATIN STADA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Ezetimib/Atorvastatin STADA je lék určený ke snížení
zvýšených hladin cholesterolu.
Přípravek Ezetimib/Atorvastatin STADA obsahuje ezetimib a
atorvastatin.
Přípravek Ezetimib/Atorvastatin STADA se používá u dospělých ke
snižování hladin celkového
cholesterolu, „špatného“ (LDL) cholesterolu a tukových látek
nazývaných triglyceridy v krvi.
Přípravek Ezetimib/Atorvastatin STADA navíc zvyšuje hladiny
„dobrého“ (HDL) chole

Ապրանքի հատկությունները

1
Sp. zn. sukls50252/2024
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ezetimib/Atorvastatin STADA 10 mg/10 mg potahované tablety
Ezetimib/Atorvastatin STADA 10 mg/20 mg potahované tablety
Ezetimib/Atorvastatin STADA 10 mg/40 mg potahované tablety
Ezetimib/Atorvastatin STADA 10 mg/80 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Ezetimib/Atorvastatin STADA 10 mg/10 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg ezetimibu a 10 mg
atorvastatinu (ve formě trihydrátu
vápenaté soli atorvastatinu).
Ezetimib/Atorvastatin STADA 10 mg/20 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg ezetimibu a 20 mg
atorvastatinu (ve formě trihydrátu
vápenaté soli atorvastatinu).
Ezetimib/Atorvastatin STADA 10 mg/40 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg ezetimibu a 40 mg
atorvastatinu (ve formě trihydrátu
vápenaté soli atorvastatinu).
Ezetimib/Atorvastatin STADA 10 mg/80 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg ezetimibu a 80 mg
atorvastatinu (ve formě trihydrátu
vápenaté soli atorvastatinu).
Pomocné látky se známým účinkem
Jedna potahovaná tableta přípravku Ezetimib/Atorvastatin STADA 10
mg/10 mg obsahuje 2,74 mg
laktózy.
Jedna potahovaná tableta přípravku Ezetimib/Atorvastatin STADA 10
mg/20 mg obsahuje 3,76 mg
laktózy.
Jedna potahovaná tableta přípravku Ezetimib/Atorvastatin STADA 10
mg/40 mg obsahuje 5,81 mg
laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Ezetimib/Atorvastatin STADA 10 mg/10 mg potahované tablety
Bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety, o průměru
přibližně 8,1 mm.
Ezetimib/Atorvastatin STADA 10 mg/20 mg potahované tablety
Bílé, oválné, bikonvexní potahované tablety, o rozměrech
přibližně 11,6 x 7,1 mm.
Ezetimib/Atorvastatin STADA 10 mg/40 mg potahované tablety
Bílé, bikonvexní, potahované tablety ve tvaru tobolky, o
rozměrech přibližně 16,1 x 6,1 mm.
Ezetimib/Atorvastatin STADA 10 mg/80 mg pot