Ezaprev 0,088 mg tabletes

Country: Լատվիա

language: լատվիերեն

source: Zāļu valsts aģentūra

active_ingredient:

Pramipeksols

MAH:

Norameda UAB, Lithuania

ATC_code:

N04BC05

INN:

Pramipexole

dosage:

0,088 mg

pharmaceutical_form:

Tablete

prescription_type:

Pr.

manufactured_by:

Pharmathen S.A., Greece

leaflet_short:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

authorization_status:

Uz neierobežotu laiku

PIL

SASKAŅOTS ZVA 01-02-2018
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
EZAPREV 0,088 MG TABLETES
EZAPREV 0,18 MG TABLETES
EZAPREV 0,7 MG TABLETES
_Pramipexolum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Ezaprev un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Ezaprev lietošanas
3.
Kā lietot Ezaprev
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Ezaprev
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR EZAPREV UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Ezaprev satur aktīvo vielu pramipeksolu, kas pieder zāļu grupai, ko
sauc par dopamīna agonistiem, kas
stimulē dopamīna receptorus smadzenēs. Dopamīna receptoru
stimulēšana ierosina nervu impulsus
smadzenēs, kas palīdz kontrolēt ķermeņa kustības.
Ezaprev lieto, lai:

ārstētu primāras Parkinsona slimības simptomus pieaugušajiem. To
var lietot monoterapijā vai
kombinācijā ar levodopu (citas zāles Parkinsona slimības
ārstēšanai);

ārstētu vidēji smaga vai smaga primāra nemierīgo kāju sindroma
simptomus pieaugušajiem.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS EZAPREV LIETOŠANAS
NELIETOJIET EZAPREV ŠĀDOS GADĪJUMOS

ja Jums ir alerģija pret pramipeksolu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Ezaprev lietošanas konsultējieties ar ārstu. Pastāstiet
ārstam, ja Jums ir (ir bijis) vai attīstās kāds
medicīnisks stāvoklis vai simptomi, it īpaši kāds no z

SPC

SASKAŅOTS ZVA 01-02-2018
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
EZAPREV 0,088 MG TABLETES
EZAPREV 0,18 MG TABLETES
EZAPREV 0,7 MG TABLETES
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Ezaprev 0,088 mg tabletes satur 0,088 mg pramipeksola (_Pramipexolum)_
bāzes (0,125 mg
pramipeksola dihidrohlorīda monohidrāta veidā).
Ezaprev 0,18 mg tabletes satur 0,18 mg pramipeksola (_Pramipexolum)_
bāzes (0,25 mg pramipeksola
dihidrohlorīda monohidrāta veidā).
Ezaprev 0,7 mg tabletes satur 0,7 mg pramipeksola (_Pramipexolum)_
bāzes (1,0 mg pramipeksola
dihidrohlorīda monohidrāta veidā).
_Lūdzam ņemt vērā:_
Literatūrā publicētās pramipeksola devas atbilst sāls formai.
Tādēļ devas būs norādītas gan pramipeksola bāzes, gan
pramipeksola sāls formai (iekavās).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
0,088 mg:
Baltas, apaļas tabletes ar marķējumu “0” (nulle) vienā pusē,
bez bojājumiem; diametrs
6,0 ± 0,1 mm, biezums 3,0 mm ± 0,2 mm.
0,18 mg:
Baltas, apaļas tabletes ar marķējumu “1” (viens) vienā pusē
un dalījuma līniju otrā
pusē, bez bojājumiem; diametrs 6,0 ± 0,1 mm, biezums 3,0 mm ± 0,2
mm.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
0,7 mg:
Baltas, apaļas tabletes ar marķējumu “3” (trīs) vienā pusē
un dalījuma līniju otrā pusē,
bez bojājumiem; diametrs 6,0 ± 0,1 mm, biezums 3,0 mm ± 0,2 mm.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Ezaprev indicēts pieaugušajiem idiopātiskas Parkinsona slimības
pazīmju un simptomu ārstēšanai
monoterapijā (bez levodopas) vai kombinētā terapijā ar levodopu,
piemēram, visā slimības laikā,
ieskaitot vēlīno stadiju, kad levodopas terapeitiskā iedarbība
samazinās vai kļūst nepastāvīga, un sākas
terapeitiskās iedarbības svārstības (devas beigu vai
“_on-off_” svārstības).
Ezaprev indicēts pieaugušajiem vidēji smaga līdz smaga
idiopātiska nemierīgo kāju sindroma (NKS)
simptomātiskai ārstēšanai