EXTUR RETARD 1,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA DE LIBERACION PROLONGADA

Երկիր: Իսպանիա

Լեզու: իսպաներեն

Աղբյուրը: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ակտիվ բաղադրիչ:

INDAPAMIDA

Հասանելի է:

LABORATORIOS NORMON S.A.

ATC կոդը:

C03BA11

INN (Միջազգային անվանումը):

INDAPAMIDA

Դոզան:

1,5 mg

Դեղագործական ձեւ:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Կազմը:

INDAPAMIDA 1,5 mg

Կառավարման երթուղին:

VÍA ORAL

Ռեկվիզորի տեսակը:

con receta

Թերապեւտիկ տարածք:

Indapamida

Ապրանքի ամփոփագիր:

EXTUR RETARD 1,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA DE LIBERACION PROLONGADA, 30 comprimidos Revocado 16/07/2014 No Comercializado

Լիազորման կարգավիճակը:

Anulado

Տեղեկատվական թերթիկ

MHG-08/2011
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B. PROSPECTO
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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
EXTUR RETARD 1,5 mg comprimidos recubiertos con película de
liberación prolongada
Indapamida
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el
medicamento.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1.
Qué es EXTUR RETARD 1,5 mg y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar EXTUR RETARD 1,5 mg
3.
Cómo tomar EXTUR RETARD 1,5 mg
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de EXTUR RETARD 1,5 mg
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES EXTUR RETARD 1,5 mg Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento sirve para bajar la tensión arterial elevada
(hipertensión).
Se presenta en forma de comprimido recubierto con película de
liberación prolongada que contiene
indapamida como principio activo.
Indapamida es un diurético. La mayoría de los diuréticos aumentan
la cantidad de orina producida por
los riñones. Sin embargo, indapamida es diferente a otros
diuréticos, ya que sólo produce un ligero
aumento en la cantidad de orina formada.
2.
ANTES DE TOMAR EXTUR RETARD 1,5 mg
No tome EXTUR RETARD 1,5 mg:
-
si es alérgico a indapamida o a cualquier otra sulfamida, o a
cualquiera de los demás componentes
de EXTUR RETARD 1,5 mg,
-
si padece una enfermedad grave de riñón,
-
si padece una enfermedad grave de hígado o sufre un trastorno
denominado encefalopatía hepática
(enfermedad degenerativa del cerebro),
-
si tiene bajas concentraciones sanguíneas de potasio.
Tenga especial cuidado con EXTUR RETARD 1,5 mg:
-
si padece problemas de hígado,
-
si tiene diabetes,
-
si tiene gota,
-
si padece cualquier pr

Ապրանքի հատկությունները

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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
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1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
EXTUR RETARD 1,5 mg, comprimidos recubiertos con película de
liberación prolongada.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Indapamida ......... 1,5 mg por comprimido recubierto con película de
liberación prolongada.
Excipientes: 124,5 mg de lactosa monohidratada
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
Comprimido recubierto con película redondo, de color blanco.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 Indicaciones terapéuticas
Hipertensión esencial.
4.2 Posología y forma de administración
Vía oral.
Un comprimido cada 24 horas, preferentemente por la mañana, que debe
ser tragado entero sin
masticar con un poco de agua.
A dosis más altas, no se observa un aumento de la acción
antihipertensiva de la indapamida, pero sí de
su efecto diurético.
U
Insuficiencia renal (ver secciones 4.3 y 4.4)
U
:
En insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30
ml/min), el tratamiento está
contraindicado.
Las tiazidas y los diuréticos relacionados son completamente eficaces
sólo cuando la función renal es
normal o está sólo mínimamente alterada.
U
Ancianos (ver sección 4.4)
U
:
En los ancianos, la creatinina plasmática debe ajustarse en función
de la edad, peso y sexo. Los
pacientes ancianos pueden tratarse con EXTUR RETARD 1,5 mg cuando la
función renal es normal o
está sólo mínimamente alterada.
U
Pacientes con insuficiencia hepática (ver secciones 4.3 y 4.4)
U
:
En pacientes con insuficiencia hepática grave, el tratamiento está
contraindicado.
U
Niños y adolescentes
U
:
EXTUR RETARD 1,5 mg no está recomendado para uso en niños y
adolescentes debido a la ausencia
de datos sobre su seguridad y eficacia.
4.3 Contraindicaciones
- Hipersensibilidad a la indapamida, a otras sulfamidas, o a alguno de
los excipientes.
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- Insuficiencia renal grave.
- Encefalopatía hepática o alteración grave de la función
hep