EXTRANEFROL PERİTON DİYALİZ ÇÖZELTİSİ, 2000 ML ÇİFTLİ

Country: Թուրքիա

language: թուրքերեն

source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

active_ingredient:

ikodekstrin, sodyum klorür, sodyum laktat, kalsiyum klorür dihidrat, magnezyum klorür hekzahidrat

MAH:

POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC_code:

B05D

INN:

indexes, Sodium Chloride, Sodium Lactate, calcium chloride dihydrate, magnesium chloride hekzahidrat

authorization_date:

2019-02-04

PIL

1/12
KULLANMA TALİMATI
EXTRANEFROL PERITON DIYALIZ ÇÖZELTISI
KARIN IÇINE UYGULANIR.
Steril
•
_ETKIN MADDE: _
Her 100 mL çözeltide 7,5 g ikodekstrin, 0,54 g sodyum klorür, 0,45
g sodyum
laktat, 0,0257 g kalsiyum klorür dihidrat, 0,0051 g magnezyum klorür
hekzahidrat içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Sodyum
hidroksit
(pH
ayarı
için),
hidroklorik
asit
(pH
ayarı
için),
enjeksiyonluk su
_. _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız. _
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandı_
ğ
_ınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dı_
ş
_ında YÜKSEK _
_VEYA DÜ_
ş
_ÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1.
_EXTRANEFROL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
2.
_EXTRANEFROL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
3.
_EXTRANEFROL NASIL KULLANILIR? _
4.
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5.
_EXTRANEFROL’ÜN SAKLANMASI _
BA
ş
LIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. EXTRANEFROL_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
EXTRANEFROL bir periton diyaliz çözeltisidir. Periton boşluğu,
abdomende (karında) derinizle
periton
zarı
arasında
bulunan
boşluktur.
Periton,
bağırsaklarınız
ve
karaciğeriniz
gibi
iç
organlarınızı saran bir zardır. EXTRANEFROL çözeltisi,
kanınızdan suyun ve atık ürünlerin
uzaklaştırılacağı periton boşluğuna doldurulur. Bu işlem,
aynı zamanda anormal düzeylerde olan
farklı kan bileşenleri düzeylerinin düzeltilmesini de sağlar.
Aşağıdaki durumlarda size EXTRANEFROL reçete edilebilir:
• Periton diyalizine gereksinim duyan, kalıcı

SPC

1 / 18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
EXTRANEFROL periton diyaliz çözeltisi
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDESI:
Her 100 mL'lik çözelti:
− İkodekstrin: 7,5 g
− Sodyum Klorür: 0,54 g
− Sodyum Laktat: 0,45 g
− Kalsiyum Klorür Dihidrat: 0,0257 g
− Magnezyum Klorür Hekzahidrat: 0,0051 g içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum hidroksit
k.m
Diğer yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Periton diyalizi çözeltisi.
Steril, berrak çözelti.
Elektrolit Konsantrasyonları:
Sodyum:
132,6 mmol/litre,
132,6 mEq/litre
Kalsiyum:
1,75 mmol/litre,
3,5 mEq/litre
Magnezyum: 0,25 mmol/litre,
0,5 mEq/litre
Klorür:
96,4 mmol/litre,
96,4 mEq/litre
Laktat:
40,2 mmol/litre,
40,2 mEq/litre
pH: 5 - 6
Osmolarite:
282 - 284 mOsm/litre
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
EXTRANEFROL, kronik böbrek yetmezliği tedavisinde özellikle glukoz
solüsyonlarında
ultrafiltrasyonu kaybetmiş hastalar için sürekli ayaktan periton
diyaliz (SAPD) veya aletli
periton diyaliz (APD) rejiminin bir parçası olarak tek bir glukoz
değişimi için günde bir kez
önerilir. Çünkü bu tür hastalarda SAPD tedavisinde kalabilme
süresini uzatabilir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UZ1AxRG83YnUyak1UM0FyQ3NR
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 18
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
EXTRANEFROL’ün, uzun bekleme süresi boyunca, yani genellikle
sürekli ayaktan periton
diyalizinde (SAPD) gece boyunca ve otomatik (aletli) periton
diyalizinde (APD) uzun gündüz
vakti kullanılması önerilir.
• Tedavi şekli, tedavi sıklığı, değişim hacmi, bekleme
süresi ve diyaliz süresi hekim tarafından
başlatılmalı ve denetlenmelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Yetişkinler:
-
Sürekli ayaktan periton diyalizi (SAPD) veya otomatik (aletli)
periton diyalizi (APD)
rejiminin
bir
parçası
olarak,
her
24
saatlik
periyotta
tek
bir
deği�