Extraneal

Երկիր: Ավստրալիա

Լեզու: անգլերեն

Աղբյուրը: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Icodextrin; Sodium chloride; Magnesium chloride; Calcium chloride; Sodium lactate

Հասանելի է:

Baxter Healthcare Pty Ltd

Դաս:

Medicine Registered

Տեղեկատվական թերթիկ

 
PRODUCT INFORMATION 
CONSUMER MEDICINE INFORMATION 
EXTRANEAL (ICODEXTRIN 7.5%) 

BLOOD GLUCOSE MANAGEMENT WITH EXTRANEAL MUST BE DONE WITH
A GLUCOSE-SPECIFIC 
METHOD TO AVOID INTERFERENCE RESULTING IN
UNRECOGNISED HYPOGLYCEMIA.  IF NON-
SPECIFIC GLUCOSE TEST METHODS (GDH-PQQ) ARE USED, LOSS
OF CONSCIOUSNESS, 
NEUROLOGICAL DAMAGE AND DEATH MAY OCCUR. 

WHAT IS IN THIS LEAFLET 

THIS LEAFLET ANSWERS SOME MORE COMMON
QUESTIONS ABOUT EXTRANEAL. IT DOES NOT 
CONTAIN ALL OF THE AVAILABLE INFORMATION.  

All medicines have risks and benefits. Your doctor has weighed
the risks of you taking 
Extraneal against the benefit they expect it will have for you. 

It does not take the place of talking to your Doctor. 

If you have
any concerns about taking the medicine, ask your doctor or Renal nurse. 

Keep this leaflet with the medicine, as you may need to read
it again. 

WHAT EXTRANEAL IS USED FOR 

Extraneal is used as a replacement for a single glucose exchange
(e.g. Dianeal product), 
as part of a
Continuous Ambulatory Peritoneal Dialysis (CAPD) or Automated Peritoneal 
Dialysis (APD) regimen for chronic renal failure.  

BEFORE THE USE OF EXTRANEAL FORMULA 

DO NOT USE EXTRANEAL IF: 

You have a known allergy to any of the ingredients listed at the
end of this leaflet or to 
starch. 
You have a glycogen storage disease. 

Additionally tell your Doctor if you have recently had
surgery on your stomach or if you 
have any other stomach complaints. 

PRECAUTIONS: 

Blood glucose measurement must be done with a
glucose-specific method to prevent 
maltose interference with test results.  Since falsely elevated
glucose levels have been 
observed with blood glucose monitoring devices and
test strips that use glucose 
dehydrogenase pyrroloquinolinequinone
(GDH PQQ)-based methods, GDH PQQ-based 
m

Ապրանքի հատկությունները

Extraneal 
Product Information 

Extraneal  PI _30 June 2011  
 Page 1 of 17 
Baxter 

EXTRANEAL  

BLOOD GLUCOSE MANAGEMENT WITH EXTRANEAL MUST BE DONE WITH A GLUCOSE-SPECIFIC 
METHOD TO AVOID INTERFERENCE
RESULTING IN UNRECOGNISED HYPOGLYCEMIA.  IF NON-
SPECIFIC GLUCOSE
TEST METHODS  GLUCOSE DEHYDROGENASE PYRROLOQUINOLINEQUINONE 
(GDH-PQQ)
, GLUCOSE-DYE-OXIDOREDUCTASE (GDO) OR GLUCOSE DEHYDROGENASE FLAVIN-
ADENINE DINUCLEOTIDE (GDH-FAD))  -BASED
METHODS  ARE USED, LOSS OF CONSCIOUSNESS, 
NEUROLOGICAL DAMAGE AND DEATH MAY
OCCUR (SEE WARNING/PRECAUTIONS). 

(I) NAME OF THE MEDICINE : 

EXTRANEAL (Icodextrin 7.5%) Peritoneal Dialysis Solution 

(II) DESCRIPTION : 

EXTRANEAL  is a sterile peritoneal
dialysis fluid containing Icodextrin as the active 
ingredient at a concentration of 7.5% w/v in
an electrolyte solution.  It is presented in a 
flexible PVC bag and is sterile, non-pyrogenic
and contains no bacteriostatic or 
antimicrobial agents or added buffers.  

Each 1000mL of EXTRANEAL contains : 
Icodextrin 
75 g 
Sodium Chloride 
 5.4g 
Sodium Lactate 
4.5g 
Calcium Chloride 
257mg 
Magnesium Chloride 
51mg 

Sodium Hydroxide 
pH adjustment 
Hydrochloric acid 
pH adjustment 
Water for injections 
q.s. 

Theoretical Osmolarity 
 284 (milliosmoles per litre) 

Electrolyte Solution Content per 1000mL: 
Sodium 
133 mmol 
Calcium 
1.75 mmol 
Magnesium 
0.25 mmol 
Chloride 
96 mmol 
Lactate 
40 mmol 

Extraneal 
Product Information 

Extraneal  PI _30 June 2011  
 Page 2 of 17 
Baxter 
Icodextrin is an 
α
(1-4)
  linked glucose polymer which contains 5-10% 
α
(1-6) 
links. It is 
produced by the hydrolysis of starch and fractionated
by membrane separation 
technology to produce material with the desired molecular weight
distribution