EXTAVIA

Երկիր: Բրազիլիա

Լեզու: պորտուգալերեն

Աղբյուրը: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ակտիվ բաղադրիչ:

BETAINTERFERONA 1B

Հասանելի է:

NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A

ATC կոդը:

IMUNOMODULADOR

INN (Միջազգային անվանումը):

BETAINTERFERONA 1B

Թերապեւտիկ տարածք:

IMUNOMODULADOR

Ապրանքի ամփոփագիր:

9,6 MUI PÓ LIOF INJ CT 5 FA VD INC + 5 SER (2,25 ML) VD INC DIL X 1,2 ML - 1006810810039 - - Venda sob Prescrição Médica - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE; 9,6 MUI PÓ LIOF INJ CT 15 FA VD INC + 15 SER (2,25 ML) VD INC DIL X 1,2 ML - 1006810810047 - - Venda sob Prescrição Médica - PO LIOFILO INJETAVEL + SOLUÇAO DILUENTE

Լիազորման կարգավիճակը:

Cancelado/Caduco

Հաստատման ամսաթիվը:

2012-10-15

Տեղեկատվական թերթիկ

EXTAVIA
®
(BETAINTERFERONA 1B)
Novartis Biociências SA
Frascos-Ampola com
Liofilizado + Seringas
Preenchidas
0,25 mg/mL
Bula Paciente
VP4 = Extavia_Bula_Paciente
EXTAVIA
®
betainterferona 1b
APRESENTAÇÕES
Extavia
®
0,25 mg/mL – embalagem contendo 15 frascos-ampola com liofilizado de
0,3 mg de betainterferona 1b
recombinante + 15 seringas de 2,25 mL preenchidas com 1,2 mL de
diluente.
VIA SUBCUTÂNEA
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola com o liofilizado é formulado de maneira a conter
0,3 mg (9,6 milhões de UI) de betainterferona 1b
recombinante.
Excipientes: albumina humana e manitol.
Cada seringa preenchida com diluente contém 1,2 mL de solução de
cloreto de sódio 0,54% para a reconstituição de
Extavia
®
(betainterferona 1b).
Após a reconstituição, cada 1 mL da solução contém 0,25 mg (8
milhões de UI) de betainterferona 1b recombinante.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
ANTES DE INICIAR O USO DE UM MEDICAMENTO, É IMPORTANTE LER AS
INFORMAÇÕES CONTIDAS NA BULA, VERIFICAR O PRAZO DE
VALIDADE E A INTEGRIDADE DA EMBALAGEM. MANTENHA A BULA DO PRODUTO
SEMPRE EM MÃOS PARA QUALQUER CONSULTA
QUE SE FAÇA NECESSÁRIA.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Extavia
®
é um medicamento indicado para a redução da frequência e gravidade
dos surtos em pacientes que apresentam
esclerose múltipla nas formas recorrente-remitente e secundária
progressiva e ainda para o retardo da progressão da
esclerose múltipla secundária progressiva.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Converse com o seu médico para obter maiores esclarecimentos sobre a
ação do produto e sua utilização.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O produto é contraindicado para pacientes alérgicos à
betainterferona natural ou recombinante ou a qualquer outro
ingrediente de Extavia
®
. O produto deve ser utilizado com precaução em pacientes que
apresentam outras doenças,
portanto, é importante informar ao médico sobre qualquer doença
atual ou anterior.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não se

Ապրանքի հատկությունները

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