Exnos Menthol

Country: Լիտվա

language: լիտվերեն

source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

active_ingredient:

Oksimetazolino hidrochloridas

MAH:

SIA Ingen Pharma

ATC_code:

R01AA05

INN:

Oksimetazolino hydrochloride

dosage:

0,5 mg/ml

pharmaceutical_form:

nosies purškalas (tirpalas)

administration_route:

vartoti į nosį

prescription_type:

Nereceptinis

therapeutic_area:

Oxymetazoline

authorization_status:

Perregistruotas

authorization_date:

2017-10-16

PIL

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
EXNOS MENTHOL 0,5 MG/ML NOSIES PURŠKALAS (TIRPALAS)
oksimetazolino hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas, vaistininkas
arba slaugytojas.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Exnos Menthol ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Exnos Menthol
3.
Kaip vartoti Exnos Menthol
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Exnos Menthol
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA EXNOS MENTHOL IR KAM JIS VARTOJAMAS
Exnos Menthol sudėtyje yra veikliosios medžiagos oksimetazolino
hidrochlorido, kuris mažina
gleivinės paburkimą ir palengvina nosies užgulimą bei gleivių
nutekėjimą iš prienosinių ančių.
Exnos Menthol palengvina šienligės, įprasto peršalimo ar
prienosinių ančių uždegimo (sinusito)
sukeltą nosies užgulimą.
Exnos Menthol skirtas suaugusiesiems, 6 metų ir vyresniems vaikams ir
paaugliams.
Jeigu per 7 dienas Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT EXNOS MENTHOL
EXNOS MENTHOL VARTOTI DRAUDŽIAMA
-
jeigu yra alergija oksimetazolino hidrochloridui arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai
(jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu sergate ūmine išemine širdies liga arba krūtinės angina;
-
jeigu Jums yra nosies prieangio odos ir nosies gleivinės uždegimas
ir ji yra pasidengusi plutele
(sausasis rinitas);
-
jeigu sergate akių liga, vadinama u

SPC

Forma patvirtinta
Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos
prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos
viršininko 2010 m. vasario 3 d. įsakymu Nr. 1A-83
VAISTINIO PREPARATO FARMACINIŲ, IKIKLINIKINIŲ IR KLINIKINIŲ TYRIMŲ
REZULTATŲ VERTINIMO PROTOKOLAS
EXNOS MENTHOL 0,5 MG/ML NOSIES PURŠKALAS (TIRPALAS)
Oksimetazolino hidrochloridas
1. BENDROJI INFORMACIJA
1.1. PAREIŠKĖJAS
SIA Ingen Pharma
K. Ulmaņa gatve 119
2167 Mārupe, Riga
Latvija
1.2. GAMINTOJAS
AS Olainfarm
Olaines nov., Olaine, Rūpnīcu iela 5,
LV-2114
Latvija
1.3. PAKUOČIŲ RŪŠYS IR DYDŽIAI
Buteliukas su purškalo pompa (10 ml), N1
1.4. REGISTRACIJA KITOSE EEE VALSTYBĖSE
Paraiškos duomenimis vaistinis preparatas neregistruotas.
_1.5. PARAIŠKOS TIPAS_
Apibūdinimas
Direktyvos
2001/83/EB str.
Farmacijos įstatymo str.
X
pripažintas medicininis vartojimas
10a str.
11 str. 14 d.
1.5.1. _INFORMACIJA BIBLIOGRAFINEI PARAIŠKAI PAGAL DIREKTYVOS
2001/83/EB 10A STRAIPSNĮ. _
Exnos Menthol 0,5 mg/ml nosies purškalas (tirpalas) yra vaistinis
preparatas, skirtas lokaliam vartojimui.
Jo veiklioji medžiaga oksimetazolino hidrochloridas yra alfa
adrenomimetikas, pasižymintis tam tikru
selektyvumu alfa
2
adrenoreceptoriams. Jis siaurina kraujagysles ir sukelia eilę kitų
farmakologinių efektų,
pvz., antivirusinį, priešuždegiminį, antioksidacinį poveikį.
Oksimetazolino pirminė farmakodinaminė
reakcija yra alfa adrenoreceptorių stimuliacija per G baltymą ir
adenilatciklazės mechanizmą. Įlašintas į
nosį oksimetazolinas sutraukia gleivinės kraujagysles, sumažina jos
paburkimą, todėl pagerėja oro
praeinamumas pro nosį ir palengvėja kvėpavimas. Sudėtyje esantis
levomentolis yra kaip pagalbinė
aromatinė medžiaga, jos kiekis, esantis vaistiniame preparate,
farmakologinio poveikio nesukelia.
Oksimetazolino hidrochlorido farmakoterapinė grupė –
simpatomimetikai, gryni, ATC kodas –
R01AA05.
Šio vaistinio preparato farmacinė forma – nosies purškalas
(tirpalas) – yra gerai žinoma ir plačiai
vartojama ale