EVOLOX

Country: Բրազիլիա

language: պորտուգալերեն

source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

MAH:

WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

ATC_code:

ANTINEOPLASICO

therapeutic_area:

ANTINEOPLASICO

authorization_status:

Cancelado/Caduco

authorization_date:

2017-07-03

PIL

EVOLOX
®
WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
PÓ LIOFILIZADO INJETÁVEL
1 G
1
LL-PLD_Bra_Holoxane_09Feb2015_v2_EVLPOI_03_VP
16/Out/2017
EVOLOX
®
ifosfamida
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL:
Evolox
®
NOME GENÉRICO:
ifosfamida
APRESENTAÇÃO
Pó liófilo injetável para preparação extemporânea
Cartucho com 1 frasco-ampola contendo 1 g de ifosfamida.
VIA ENDOVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém:
ifosfamida ......1,0 g
Excipiente: manitol.
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
2
LL-PLD_Bra_Holoxane_09Feb2015_v2_EVLPOI_03_VP
16/Out/2017
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
EVOLOX
®
(ifosfamida) é um medicamento indicado no tratamento de:
–
carcinoma brônquico (câncer de brônquios) de células pequenas;
–
carcinoma (câncer) de ovário;
–
carcinoma de mama;
–
tumores de testículo;
–
sarcoma (câncer) de tecidos moles (fibras musculares e cartilagem);
–
carcinoma de endométrio;
–
carcinoma de rim hipernefroide (câncer de células do rim);
–
carcinoma de pâncreas;
–
linfomas malignos (proliferação descontrolada dos linfócitos, que
são células de defesa do organismo).
Seu emprego é restrito aos oncologistas especializados em
quimioterapia e é de uso exclusivo em hospitais.
Maiores detalhes a respeito das propriedades e aplicações de EVOLOX
®
(ifosfamida) são encontrados na
documentação científica do produto.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A ifosfamida é um agente citostático, ou seja, bloqueia a divisão
celular, por um mecanismo variável,
provocando assim a morte da célula. Os citostáticos são utilizados
no tratamento de tumores em geral.
A ifosfamida vem na forma inativa e é ativada no fígado do paciente.
Após a aplicação intravenosa, a
ifosfamida é detectável em órgãos e tecidos após poucos minutos.
A ifosfamida e seus produtos se
distribuem no corpo entre os tecidos e órgãos, incluindo cérebro.
Não há resultados confirmados sobre a
pas

SPC

EVOLOX
®
WYETH INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
PÓ LIOFILIZADO INJETÁVEL
1 G
LLD_Bra_Holoxane_09Feb2015_v2_EVLPOI_03_VPS
16/Out/2017
EVOLOX
®
ifosfamida
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL:
Evolox
®
NOME GENÉRICO:
ifosfamida
APRESENTAÇÃO
Pó liófilo injetável para preparação extemporânea
Cartucho com 1 frasco-ampola contendo 1 g de ifosfamida.
VIA ENDOVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco-ampola contém:
ifosfamida ......1,0 g
Excipiente: manitol.
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
LLD_Bra_Holoxane_09Feb2015_v2_EVLPOI_03_VPS
16/Out/2017
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
EVOLOX
®
(ifosfamida) é um medicamento indicado no tratamento de:
–
carcinoma brônquico de células pequenas;
–
carcinoma de ovário;
–
carcinoma de mama;
–
tumores de testículo (seminoma, teratoma, teratocarcinoma);
–
sarcoma de tecidos moles (leiomiossarcoma, rabdomiossarcoma e
condrossarcoma);
–
carcinoma de endométrio;
–
carcinoma de rim hipernefroide;
–
carcinoma de pâncreas;
–
linfomas malignos (linfossarcoma, reticulossarcoma).
Seu emprego é restrito aos oncologistas especializados em
quimioterapia e é de uso exclusivo em hospitais.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em um estudo na Universidade de Indiana, 50 pacientes totalmente
avaliáveis com neoplasia maligna de
células germinativas de testículo foram tratados com ifosfamida para
injeção em combinação com cisplatina
e vimblastina ou etoposídeo após falha (47 de 50 pacientes) em pelo
menos dois regimes quimioterápicos
anteriores
consistindo
de
cisplatina/vimblastina/bleomicina,
(PVB),
cisplatina/vimblastina/actinomicina
D/bleomicina/ciclofosfamida, (VAB6), ou a combinação de cisplatina e
etoposídeo. Os pacientes foram
selecionados para sensibilidade remanescente à cisplatina, pois eles
haviam respondido previamente ao
regime contendo cisplatina e não havia progredido enquanto estava sob
o regime contendo cisplatina ou
dentro de 3 semanas de inter