EVEROLIMUS TAD 5 MG COMPRIMIDOS EFG

Country: Իսպանիա

language: իսպաներեն

source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

active_ingredient:

EVEROLIMUS

MAH:

TAD PHARMA GMBH

ATC_code:

L01EG02

INN:

EVEROLIMUS

dosage:

5 mg

pharmaceutical_form:

COMPRIMIDO

composition:

EVEROLIMUS 5 mg

administration_route:

VÍA ORAL

units_in_package:

30 comprimidos

prescription_type:

con receta

therapeutic_area:

Everolimus

leaflet_short:

EVEROLIMUS TAD 5 MG COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos - 428127005 - 441726005 - 49561000140100

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

2018-10-20

PIL

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
EVEROLIMUS TAD 5 MG COMPRIMIDOS EFG
EVEROLIMUS TAD 10 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Everolimus TAD y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Everolimus TAD
3.
Cómo tomar Everolimus TAD
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Everolimus TAD
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES EVEROLIMUS TAD Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Everolimus TAD es un medicamento para el cáncer que contiene el
principio activo everolimus.
Everolimus reduce el aporte de sangre al tumor y retrasa el
crecimiento y la diseminación de las células del
cáncer.
Everolimus TAD se utiliza para tratar a pacientes adultos con:
-
cáncer de mama avanzado con receptor hormonal positivo en mujeres
postmenopáusicas, en las que
otros tratamientos (denominados «inhibidores de la aromatasa no
esteroideos») no pueden continuar
manteniendo la enfermedad bajo control. Se administra junto con un
tipo de medicamento
denominado exemestano, un inhibidor de la aromatasa esteroideo, que se
utiliza para el tratamiento
hormonal del cáncer.

tumores avanzados denominados tumores neuroendocrinos que se originan
en el estómago, intestino,
pulmón o páncreas. Se administra si los tumores no son operables y
no producen un exceso de
hormonas específicas o bien otras sustancias naturales relacionadas.

cáncer de riñón avanzado (carcinoma de células r

SPC

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Everolimus TAD 5 mg comprimidos EFG
Everolimus TAD 10 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Everolimus TAD 5 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 5 mg de everolimus.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 147,88 mg de lactosa.
Everolimus TAD 10 mg comprimidos EFG
Cada comprimido contiene 10 mg de everolimus.
Excipiente(s) con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 297,75 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
5 mg: Comprimidos blancos a casi blancos, ovalados, biconvexos
(aproximadamente 13 x 6 mm), grabados
con E9VS 5 en una cara.
10 mg: Comprimidos blancos a casi blancos, ovalados, biconvexos
(aproximadamente 16 x 8 mm),
grabados con E9VS 10 en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Cáncer de mama avanzado con receptor hormonal positivo
Everolimus TAD está indicado para el tratamiento del cáncer de mama
avanzado, con receptor hormonal
positivo, HER2/neu negativo, en combinación con exemestano, en
mujeres postmenopáusicas que no
tengan una enfermedad visceral sintomática, después de recurrencia o
progresión a un inhibidor de la
aromatasa no esteroideo.
Tumores neuroendocrinos de origen pancreático
Everolimus TAD está indicado para el tratamiento de tumores
neuroendocrinos de origen pancreático no
resecables o metastásicos bien o moderadamente diferenciados en
pacientes adultos con enfermedad en
progresión.
Tumores neuroendocrinos de origen gastrointestinal o pulmonar
Everolimus TAD está indicado para el tratamiento de tumores
neuroendocrinos de origen gastrointestinal o
pulmonar no funcionantes, no resecables o metastásicos, bien
diferenciados (Grado 1 o Grado 2), en
pacientes adultos con enfermedad en progresión (ver las secciones 4.4
y 5.1).
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Carcinoma de células renales
Everolimus TAD está indicado para el tratamiento de pacientes con
carcinoma de células renales avanzado,
en los que