EVELLIEN 0,075MG Potahovaná tableta

Country: Չեխիա

language: չեխերեն

source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

active_ingredient:

8386 DESOGESTREL

MAH:

Aristo Pharma GmbH, Berlin Array

ATC_code:

G03AC09

INN:

8386 DESOGESTREL

dosage:

0,075MG

pharmaceutical_form:

Potahovaná tableta

administration_route:

Perorální podání

prescription_type:

Rx Array

therapeutic_area:

DESOGESTREL

leaflet_short:

Kód SÚKL: 0243040 Velikost balení: 1X28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0243041 Velikost balení: 3X28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0218903 Velikost balení: 1X28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0182310 Velikost balení: 1X28 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0182311 Velikost balení: 3X28 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0218904 Velikost balení: 3X28 Druh obalu: Array Stav registr.: N

authorization_status:

R - registrovaný léčivý přípravek

authorization_date:

2012-11-07

PIL

1/7
SP.ZN.SUKLS204297/2020
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATEL
KU
EVELLIEN 0,075 MG P
OTAHOVANÉ TABLETY
desogestrelum
PŘEČTĚT
E SI POZO
RNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO
PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Evellien a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Evellien
užívat
3.
Jak se přípravek Evellien užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Evellien uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
_ _
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK EVELLIEN A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
JAK
PŘÍPRAVEK EVELLIEN
PŮSOBÍ
Přípravek Evellien obsahuje malé množství jednoho druhu
ženských pohlavních hormonů, gestagenu
desogestrelu. Proto se o přípravku Evellien hovoří jako o čistě
gestagenní pilulce nebo o minipilulce.
Na rozdíl od kombinovaných pilulek neobsahují čistě gestagenní
pilulky, neboli minipilulky, vedle
gestagenu ještě hormon estrogen. Většina čistě gestagenních
pilulek, neboli minipilulek, působí
především tak, že zabraňují průniku spermií do dělohy, ale ne
vždy zabrání dozrání vajíčka, což je hlavní
účinek kombinovaných pilulek. Evellien se liší od jiných
minipilulek v tom, že dávka v něm obsažená
je ve většině případů dostatečná k tomu, aby zabránila
dozrání v

SPC

1/9
SP.ZN.SUKLS204297/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
_ _
Evellien 0,075 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje desogestrelum 0,075 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta
obsahuje 54,35 mg monohydrátu laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Bílá až téměř bílá, kulatá, bikonvexní potahovaná tableta
bez potisku.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Perorální kontracepce.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
JAK PŘÍPRAVEK EVELLIEN UŽÍVAT
Tablety se užívají každý den přibližně ve stejnou dobu tak,
aby byl interval mezi užitím dvou tablet vždy
24 hodin. První tableta se užívá první den menstruačního
krvácení. Poté se trvale užívá každý den jedna
tableta bez ohledu na případné krvácení. Nový blistr se
načíná hned další den po dobrání předchozího.
JAK ZAČÍT PŘÍPRAVEK EVELLIEN UŽÍVAT
_ _
_Bez předchozího užívání hormonálního kontraceptiva (během
posledního měsíce) _
Užívání tablet musí žena začít první den přirozeného cyklu
(tj. první den menstruačního krvácení).
V tomto případě není nutné použití jiné kontracepční metody.
Užívání je možno zahájit i 2.-5. den, ale po dobu prvních sedmi
dnů užívání tablet se během prvního
cyklu doporučuje současně použití bariérové metody
kontracepce._ _
_Přechod z kombinovaného kontraceptiva (kombinovaná _
_per_
_orální kontracepce (COC), vaginální _
_kroužek nebo transdermální náplast. _
Nejlépe by měla žena začít s užíváním přípravku Evellien
následující den po poslední aktivní tabletě (po
poslední tabletě s účinnou látkou) nebo v den odstranění
vaginálního kroužku nebo náplasti. V těchto
případech není nutné používat ještě další metodu
kontracepce.
2/9
Žena může samozřejmě začít s užíváním tablet později než
v den následuj