Evaluna 20 20 Mikrogramm/100 Mikrogramm Filmtabletten

Երկիր: Գերմանիա

Լեզու: գերմաներեն

Աղբյուրը: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Ethinylestradiol; Levonorgestrel

Հասանելի է:

Viatris Healthcare GmbH (8009064)

ATC կոդը:

G03AA07

INN (Միջազգային անվանումը):

Ethinylestradiol, levonorgestrel

Դեղագործական ձեւ:

Filmtablette

Կազմը:

Teil 1 - Filmtablette; Ethinylestradiol (02200) 0,02 Milligramm; Levonorgestrel (03335) 0,1 Milligramm

Կառավարման երթուղին:

zum Einnehmen

Լիազորման կարգավիճակը:

verlängert

Հաստատման ամսաթիվը:

2010-05-07

Տեղեկատվական թերթիկ

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN
EVALUNA 20
20 Mikrogramm/100 Mikrogramm Filmtabletten
Wirkstoffe: Ethinylestradiol und Levonorgestrel
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA
(KHK):
-
Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.
-
Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und Arterien,
insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der
Anwendung eines
kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4
oder mehr Wochen.
-
Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie sich an Ihren Arzt,
wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2 Blutgerinnsel).
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Evaluna 20 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Evaluna 20 beachten?
3.
Wie ist Evaluna 20 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Evaluna 20 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST EVALUNA 20 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
-
Evaluna 20 ist eine empfängnisverhütende Pille und wird zur
Schwangerschaftsverhütung
angewendet.
-
Jede Tablette enthält geringe Mengen von zwei verschiedenen
weiblichen Hormonen, nämlich
Levonorgestrel und Ethinylestradiol.
-
Empfängnisverhütende Pillen, die 2 Hor

Ապրանքի հատկությունները

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Evaluna 20
20 Mikrogramm/100 Mikrogramm Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 20 Mikrogramm Ethinylestradiol und 100
Mikrogramm
Levonorgestrel
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Eine Filmtablette
enthält 36,56 mg Lactose-
Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiße, runde, konvexe, Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Orale Kontrazeption
Bei der Entscheidung, Evaluna 20 zu verschreiben, sollten die
aktuellen, individuellen
Risikofaktoren der einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf
venöse
Thromboembolien (VTE), berücksichtigt werden. Auch sollte das Risiko
für eine VTE bei
Anwendung von Evaluna 20 mit dem anderer kombinierter hormonaler
Kontrazeptiva (KHK)
verglichen werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Art der Anwendung: Zum Einnehmen
DOSIERUNG
ANWENDUNG VON EVALUNA 20
Die Tabletten müssen jeden Tag etwa zur gleichen Zeit, falls
erforderlich mit etwas
Flüssigkeit, in der auf der Blisterpackung angegebenen Reihenfolge
eingenommen werden.
Täglich muss 1 Tablette über 21 aufeinander folgende Tage
eingenommen werden.
Mit der jeweils nächsten Packung wird nach einer 7-tägigen
Einnahmepause begonnen, in
der es üblicherweise zu einer Abbruchblutung kommt. Diese beginnt in
der Regel 2 – 3 Tage
nach Einnahme der letzten Tablette und kann noch andauern, wenn mit
der Einnahme aus
der nächsten Packung begonnen wird.
BEGINN DER EINNAHME VON EVALUNA 20
•
Keine vorangegangene Einnahme von hormonalen Kontrazeptiva (im letzten
Monat)
Mit der Tabletteneinnahme ist am 1. Tag des natürlichen Zyklus (d. h.
am ersten Tag der
Menstruationsblutung) zu beginnen. Wenn die Einnahme zwischen Tag 2
und 5 begonnen
wird, sollte zusätzlich während der ersten 7 Tage der
Tabletteneinnahme eine nicht
hormonale Methode zur Kontrazeption angewendet werden.
•
Wechsel von einem