Euthyrox 88 mikrogramov

Country: Սլովակիա

language: սլովակերեն

source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

MAH:

MERCK spol. s r.o., Slovensko

ATC_code:

H03AA01

administration_route:

perorálne použitie

units_in_package:

tbl 50x88 µg (blis.PVC/Al); tbl 100x88 µg (blis.PVC/Al)

prescription_type:

Viazaný na lekársky predpis

therapeutic_group:

56 - HORMONA (LIEČIVA S HORMONÁLNOU AKTIVITOU)

therapeutic_area:

Levotyroxín, sodná soľ

leaflet_short:

tbl 100x88 µg (blis.PVC/Al); tbl 50x88 µg (blis.PVC/Al); tbl 100x88 µg (blis.PP/Al); tbl 50x88 µg (blis.PP/Al)

authorization_status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

authorization_date:

2010-11-30

PIL

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/01699-Z1A
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
EUTHYROX 25
mikrogramov
EUTHYROX 50
mikrogramov
EUTHYROX 75
mikrogramov
EUTHYROX 88
mikrogramov
EUTHYROX 100
mikrogramov
EUTHYROX 112
mikrogramov
EUTHYROX 125
mikrogramov
EUTHYROX 137
mikrogramov
EUTHYROX 150
mikrogramov
EUTHYROX 175
mikrogramov
EUTHYROX 200
mikrogramov
TABLETY
sodná soľ levotyroxínu
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Euthyrox a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Euthyrox
3.
Ako užívať Euthyrox
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Euthyrox
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE EUTHYROX A NA ČO SA POUŽÍVA
Levotyroxín, liečivo Euthyroxu, je syntetický hormón štítnej
žľazy určený na liečbu ochorení a porúch
funkcie štítnej žľazy. Má rovnaký účinok ako prirodzene sa
vyskytujúce hormóny štítnej žľazy.
Euthyrox sa používa:
-
na liečbu nezhubnej strumy (zväčšenej štítnej žľazy) u
pacientov s normálnou funkciou štítnej
žľazy,
-
na prevenciu opätovného výskytu strumy u pacientov po operácii,
-
ako náhrada prirodzeného hormónu štítnej zľazy v prípade, že
vaša štítna žľaza nevytvára dostatok
vlastných hormónov,
-
na potlačenie rastu nádoru u paci

SPC

Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/00379-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Euthyrox 25 mikrogramov
Euthyrox 50 mikrogramov
Euthyrox 75 mikrogramov
Euthyrox 88 mikrogramov
Euthyrox 100 mikrogramov
Euthyrox 112 mikrogramov
Euthyrox 125 mikrogramov
Euthyrox 137 mikrogramov
Euthyrox 150 mikrogramov
Euthyrox 175 mikrogramov
Euthyrox 200 mikrogramov
tablety
2.
KVALITATÍVNE A
KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Euthyrox 25 mikrogramov
1 tableta obsahuje:
Liečivo: 25 mikrogramov sodnej soli levotyroxínu (ekvivalent 24,31
mikrogramov levotyroxínu).
Pomocná látka so známym účinkom: sodík (0,0182 mg).
Euthyrox 50 mikrogramov
1 tableta obsahuje:
Liečivo: 50 mikrogramov sodnej soli levotyroxínu (ekvivalent 48,62
mikrogramov levotyroxínu).
Pomocná látka so známym účinkom: sodík (0,0190 mg).
Euthyrox 75 mikrogramov
1 tableta obsahuje:
Liečivo: 75 mikrogramov sodnej soli levotyroxínu (ekvivalent 72,96
mikrogramov levotyroxínu).
Pomocná látka so známym účinkom: sodík (0,0197 mg).
Euthyrox 88 mikrogramov
1 tableta obsahuje:
Liečivo: 88 mikrogramov sodnej soli levotyroxínu (ekvivalent 85,58
mikrogramov levotyroxínu).
Pomocná látka so známym účinkom: sodík (0,0201 mg).
Euthyrox 100 mikrogramov
1 tableta obsahuje:
Liečivo: 100 mikrogramov sodnej soli levotyroxínu (ekvivalent 97,28
mikrogramov levotyroxínu).
Pomocná látka so známym účinkom: sodík (0,0204 mg).
Euthyrox 112 mikrogramov
1 tableta obsahuje:
Liečivo: 112 mikrogramov sodnej soli levotyroxínu (ekvivalent 108,92
mikrogramov levotyroxínu).
Pomocná látka so známym účinkom: sodík (0,0208 mg).
Euthyrox 125 mikrogramov
Príloha č.1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/00379-Z1B
2
1 tableta obsahuje:
Liečivo: 125 mikrogramov sodnej soli levotyroxínu (ekvivalent 121,59
mikrogramov levotyroxínu).
Pomocná látka so známym účinkom: sodík (0,0211 mg).
Euthyrox 137 mikrogramov
1 tableta obsahuje:
Liečivo: 137 mikrogramov sodnej soli levotyroxínu (ekvivalent 133,23
mikrogramov levotyr