EUTEBROL® 10 mg COMPRIMIDOS

Country: Էկվադոր

language: իսպաներեն

source: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

active_ingredient:

Memantina clorhidrato 10 mg

MAH:

FARMACEUTICA PARAGUAYA S.A. PARAGUAY

ATC_code:

N06DX01COM07701

pharmaceutical_form:

COMPRIMIDOS

composition:

Cada comprimido contiene: Memantina clorhidrato 10,000 mg

administration_route:

Oral

units_in_package:

Caja x 2, 3 y 6 blíster x 10 comprimidos c/u + Inserto

class:

Monofármaco

prescription_type:

Bajo receta médica

manufactured_by:

FARMACEUTICA PARAGUAYA S.A.

leaflet_short:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDO REDONDO, BISELADO, UNIRANURADO DE COLOR BLANCO.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2023-04-27 15:19:16 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: -NMED11: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. PRODUCTO OFICIAL. 2023-06-04 18:05:47 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETA INTERNA DE LA MUESTRA MÉDICA POR CAMBIO DE COLOR DEL TEXTO.  DE: ROJO  A: NEGRO 2022-02-03 17:22:13 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION DE: 1. NMED10: AMPLIACIÓN EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA, DE: COMPRIMIDO REDONDO, BISELADO, UNIRANURADO CON RANURA TIPO G, DE COLOR BLANCO. A: COMPRIMIDO REDONDO, BISELADO, UNIRANURADO DE COLOR BLANCO. 2. NMED11: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO, CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES. USP 43 (AÑO 2020) 3. NMED16: ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA DE PRODUCTO TERMINADO, CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES. USP 43 (AÑO 2020) 2021-03-26 13:14:22 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: - AGOTAMIENTO STOCK DE PRODUCTO CON R.S. N°25.430-11-03 POR CAMBIO DE FABRICANTE, DE LOS SIGUIENTES LOTES: PRESENTACIÓN FECHA ELAB FECHA EXP LOTE N° CANTIDAD A AGOTAR (UNIDADES) CAJA X 30 26/5/2020 26/5/2022 87471 1.522 COMPRIMIDOS 13/8/2020 13/8/2022 87966 5.174 5/10/2020 5/10/2022 88277 7.000 CAJA X 2 19/10/2020 19/10/2022 86192 4.085 COMPRIMIDOS 26/8/2020 26/8/2022 88034 3.000; Periodo vida util producto en meses: 24

authorization_status:

VIGENTE

authorization_date:

2020-10-27