Eusaprim Infusionszusatz - Ampullen

Country: Ավստրիա

language: գերմաներեն

source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

active_ingredient:

SULFAMETHOXAZOL; TRIMETHOPRIM

MAH:

ASPEN PHARMA TRADING LIMITED

ATC_code:

J01EE01

INN:

sulfamethoxazole; TRIMETHOPRIM

units_in_package:

20 x 5 ml, Laufzeit: 36 Monate,10 x 5 ml, Laufzeit: 36 Monate

prescription_type:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

therapeutic_area:

Sulfamethoxazol und Tri

leaflet_short:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

authorization_date:

1977-02-11

PIL

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
EUSAPRIM INFUSIONSZUSATZ-AMPULLEN
Trimethoprim/Sulfamethoxazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHNEN
DIESES ARZNEIMITTELS
VERABREICHT WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Eusaprim und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Verabreichung von Eusaprim wissen?
3.
Wie ist Eusaprim zu verabreichen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Eusaprim aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST EUSAPRIM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Bei Eusaprim Injektionslösung (in dieser Packungsbeilage als
„Eusaprim“ bezeichnet) handelt es sich
um eine Kombination aus zwei verschiedenen Antibiotika namens
Sulfamethoxazol und
Trimethoprim, die zur Behandlung von durch Bakterien verursachten
Infektionen angewendet wird.
Diese Arzneimittelkombination wird auch als Cotrimoxazol bezeichnet.
Wie alle Antibiotika wirkt
auch Eusaprim nur gegen bestimmte Bakterienarten. Das heißt, dass
dieses Arzneimittel nur zur
Behandlung bestimmter Arten von Infektionen geeignet ist.
Eusaprim kann angewendet werden zur Behandlung oder Prophylaxe von:
•
Infektionen der Lunge (Lungenentzündung [Pneumonie] oder
_Pneumocystis jirovecii_
-
Pneumonie), verursacht durch das Bakterium
_Pneumocystis jirovecii_
.
Eusaprim kann angewendet werden zur Behandlung von:
•
Infektionen von Blase oder Harnwegen (Harnwegsinfekte),
•
Infektionen der Lunge wie Bronchitis,
•
Infektionen des Ohrs wie Mittelohrentzündung (Otitis media),
•
Nokardiose, (Infektion, die vor allem abwehrgeschwächte Patienten
befällt) die Lunge

SPC

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Eusaprim Infusionszusatz-Ampullen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle enthält 80 mg Trimethoprim (TMP) und 400 mg Sulfamethoxazol
(SMZ) in 5 ml
stabilisierter wässriger Lösung.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
5 mg Natriummetabisulfit
0,66 ml Ethanol 96 %
38,27 mg Natrium
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Klare, schwach gelbe bis gelb-braune Flüssigkeit.
Der pH-Wert der Lösung liegt zwischen 9,6 und 10,5.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Co-Trimoxazol (Trimethoprim und Sulfamethoxazol) sollte nur dann
angewendet werden, wenn der
therapeutische Nutzen die möglichen Risiken überwiegt. An die
Anwendung einer einzelnen
antimikrobiell wirksamen Substanz sollte gedacht werden.
Die intravenöse Anwendung von Eusaprim ist nur dann indiziert, wenn
eine orale Gabe nicht möglich
ist, die Behandlungseinleitung möglichst rasch erfolgen muss oder
wenn bereits intravenöse
Infusionen verabreicht werden.
Co-Trimoxazol zur Infusion ist bei Säuglingen (ab 6 Wochen),
Kleinkindern und Kindern (bis 12
Jahre), bei Jugendlichen über 12 Jahren und Erwachsenen indiziert zur
Behandlung der folgenden
Infektionen, wenn diese durch empfindliche Organismen verursacht
wurden (siehe Abschnitt 5.1)
Infektionen des Respirations- und HNO-Traktes
Akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis, Alternativtherapie
bei Otitis media, wenn
Co-Trimoxazol aus gutem Grund einem einzelnen antibiotischen Wirkstoff
vorzuziehen ist.
Behandlung und Prophylaxe (primär und sekundär) einer _Pneumocystis
jirovecii _Pneumonie
Co-Trimoxazol eignet sich jedoch _nicht_ zur Behandlung der
Streptokokken-Angina, da die Erreger
durch die Substanz nicht eliminiert werden.
Infektionen des Urogenitaltraktes
Akute unkomplizierte Infektionen der Nieren und der ableitenden
Harnwege und Granuloma
venereum.
Bei Syphilis ist Co-Trimoxazol