Երկիր: Ավստրիա
Լեզու: գերմաներեն
Աղբյուրը: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
SULFAMETHOXAZOL; TRIMETHOPRIM
ASPEN PHARMA TRADING LIMITED
J01EE01
sulfamethoxazole; TRIMETHOPRIM
20 x 5 ml, Laufzeit: 36 Monate,10 x 5 ml, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Sulfamethoxazol und Tri
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1977-02-11
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER EUSAPRIM INFUSIONSZUSATZ-AMPULLEN Trimethoprim/Sulfamethoxazol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR IHNEN DIESES ARZNEIMITTELS VERABREICHT WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Eusaprim und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Verabreichung von Eusaprim wissen? 3. Wie ist Eusaprim zu verabreichen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Eusaprim aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST EUSAPRIM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Bei Eusaprim Injektionslösung (in dieser Packungsbeilage als „Eusaprim“ bezeichnet) handelt es sich um eine Kombination aus zwei verschiedenen Antibiotika namens Sulfamethoxazol und Trimethoprim, die zur Behandlung von durch Bakterien verursachten Infektionen angewendet wird. Diese Arzneimittelkombination wird auch als Cotrimoxazol bezeichnet. Wie alle Antibiotika wirkt auch Eusaprim nur gegen bestimmte Bakterienarten. Das heißt, dass dieses Arzneimittel nur zur Behandlung bestimmter Arten von Infektionen geeignet ist. Eusaprim kann angewendet werden zur Behandlung oder Prophylaxe von: • Infektionen der Lunge (Lungenentzündung [Pneumonie] oder _Pneumocystis jirovecii_ - Pneumonie), verursacht durch das Bakterium _Pneumocystis jirovecii_ . Eusaprim kann angewendet werden zur Behandlung von: • Infektionen von Blase oder Harnwegen (Harnwegsinfekte), • Infektionen der Lunge wie Bronchitis, • Infektionen des Ohrs wie Mittelohrentzündung (Otitis media), • Nokardiose, (Infektion, die vor allem abwehrgeschwächte Patienten befällt) die Lunge Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Eusaprim Infusionszusatz-Ampullen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle enthält 80 mg Trimethoprim (TMP) und 400 mg Sulfamethoxazol (SMZ) in 5 ml stabilisierter wässriger Lösung. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 5 mg Natriummetabisulfit 0,66 ml Ethanol 96 % 38,27 mg Natrium Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Klare, schwach gelbe bis gelb-braune Flüssigkeit. Der pH-Wert der Lösung liegt zwischen 9,6 und 10,5. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Co-Trimoxazol (Trimethoprim und Sulfamethoxazol) sollte nur dann angewendet werden, wenn der therapeutische Nutzen die möglichen Risiken überwiegt. An die Anwendung einer einzelnen antimikrobiell wirksamen Substanz sollte gedacht werden. Die intravenöse Anwendung von Eusaprim ist nur dann indiziert, wenn eine orale Gabe nicht möglich ist, die Behandlungseinleitung möglichst rasch erfolgen muss oder wenn bereits intravenöse Infusionen verabreicht werden. Co-Trimoxazol zur Infusion ist bei Säuglingen (ab 6 Wochen), Kleinkindern und Kindern (bis 12 Jahre), bei Jugendlichen über 12 Jahren und Erwachsenen indiziert zur Behandlung der folgenden Infektionen, wenn diese durch empfindliche Organismen verursacht wurden (siehe Abschnitt 5.1) Infektionen des Respirations- und HNO-Traktes Akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis, Alternativtherapie bei Otitis media, wenn Co-Trimoxazol aus gutem Grund einem einzelnen antibiotischen Wirkstoff vorzuziehen ist. Behandlung und Prophylaxe (primär und sekundär) einer _Pneumocystis jirovecii _Pneumonie Co-Trimoxazol eignet sich jedoch _nicht_ zur Behandlung der Streptokokken-Angina, da die Erreger durch die Substanz nicht eliminiert werden. Infektionen des Urogenitaltraktes Akute unkomplizierte Infektionen der Nieren und der ableitenden Harnwege und Granuloma venereum. Bei Syphilis ist Co-Trimoxazol Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը