ETOVA-400 400 mg TABLETA RECUBIERTA

Country: Պերու

language: իսպաներեն

source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

MAH:

ZENNIT FARMA S.A.C.

ATC_code:

M01AB08

pharmaceutical_form:

TABLETA RECUBIERTA

composition:

POR TABLETA

administration_route:

BUCAL

prescription_type:

Con receta médica

manufactured_by:

IPCA LABORATORIES LIMITED; INDIA

therapeutic_group:

Etodolaco

leaflet_short:

Presentación: Caja de cartón x 1, 2 ,3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 14, 15, 16, 18, 20, 21, 25, 28, 30, 35, 40, 42, 45, 49, 50, 56, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 200, 300, 400, 500 y 1000 tabletas recubiertas en envase blíster de (PVC/Aluminio/Poliamida orientada - Aluminio)

authorization_status:

VIGENTE

authorization_date:

2024-07-01

SPC

ETOVA -400
ETODOLACO 400MG
TABLETA RECUBIERTA
1.
COMPOSICIÓN
Cada tableta recubierta contiene:
Etodolaco…………. 400 mg
Excipientes………. c.s.p.
2.
INFORMACIÓN CLÍNICA
2.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Considerar cuidadosamente los beneficios y riesgos potenciales de
Etodolaco tabletas y otras
opciones de tratamiento antes de decidirse utilizar Etodolaco
tabletas. Utilizar la dosis mínima
eficaz durante el menor tiempo acorde con los objetivos del
tratamiento de cada paciente (ver
ADVERTENCIAS).
Etodolaco tabletas está indicado:
-
Para uso agudo y prolongado en el manejo de los siguientes signos y
síntomas:
o
Osteoartritis
o
Artritis Reumatoide
-
Para el manejo de dolor agudo
2.2
V
Í
A DE ADMINISTRACI
Ó
N
Considerar cuidadosamente los beneficios y riesgos potenciales de
Etodolaco tabletas y otras
opciones de tratamiento antes de decidirse a utilizar Etodolaco
tabletas. Utilizar la dosis mínima
eficaz durante el menor tiempo consistente con los objetivos del
tratamiento del paciente
individual (ver ADVERTENCIAS).
Después de observar la respuesta al tratamiento inicial con Etodolaco
tabletas, la dosis y la
frecuencia deben ajustarse para adaptarse a las necesidades de cada
paciente.
El ajuste de dosis de Etodolaco tabletas no se requiere generalmente
en pacientes con
insuficiencia renal leve a moderada. Etodolaco tabletas se deben
utilizar con precaución en estos
pacientes, ya que, al igual que con otros AINEs, pueden disminuir aún
más la función renal en
algunos pacientes con insuficiencia renal (ver ADVERTENCIAS, EFECTOS
RENALES).
ANALGESIA
La dosis diaria total recomendada de Etodolaco tabletas para el dolor
agudo es de hasta 1000mg,
dada como 200 a 400mg cada 6 a 8 horas. Las dosis de Etodolaco
superiores a 1000mg/día no
han sido evaluadas adecuadamente en ensayos clínicos bien
controlados.
OSTEOARTRITIS Y ARTRITIS REUMATOIDE
La dosis inicial recomendada de Etodolaco tabletas para la gestión de
los signos y síntomas de
la osteoartritis o artritis reumatoide es: 300mg b.i.d., t.i.d., o
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