ETOPOSIDO TEVA 20 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Երկիր: Իսպանիա

Լեզու: իսպաներեն

Աղբյուրը: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ակտիվ բաղադրիչ:

ETOPOSIDO

Հասանելի է:

TEVA PHARMA S.L.U.

ATC կոդը:

L01CB01

INN (Միջազգային անվանումը):

ETOPOSED

Դոզան:

20 mg/ml inyectable 5 ml

Դեղագործական ձեւ:

CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Կազմը:

ETOPOSIDO 20 mg

Կառավարման երթուղին:

VÍA INTRAVENOSA

Ռեկվիզորի տեսակը:

con receta

Թերապեւտիկ տարածք:

Etopósido

Ապրանքի ամփոփագիր:

ETOPOSIDO TEVA 20 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION , 1 vial de 5 ml Autorizado 24/04/2002 Comercializado

Լիազորման կարգավիճակը:

Autorizado

Հաստատման ամսաթիվը:

2002-04-24

Տեղեկատվական թերթիկ

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ETOPÓSIDO TEVA 20 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Etopósido
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE LE ADMINISTREN ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Etopósido Teva y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Etopósido Teva
3. Cómo usar Etopósido Teva
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Etopósido Teva
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ETOPÓSIDO TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Etopósido pertenece al grupo de medicamentos llamados citostáticos
que se utilizan en el tratamiento del
cáncer.
Etopósido se usa para el tratamiento de ciertos tipos de cáncer en
adultos:
-
cáncer testicular
-
cáncer de pulmón de células pequeñas
-
cáncer de la sangre (leucemia mieloide aguda)
-
tumor en el sistema linfático (linfoma de Hodgkin, linfoma
no-Hodgkin)
-
cáncer del sistema reproductivo (neoplasia trofoblástica gestacional
y cáncer de ovario)
Etopósido se usa en el tratamiento de ciertos tipos de cáncer en
niños:
-
cáncer de la sangre (leucemia mieloide aguda)
-
tumor en el sistema linfático (linfoma de Hodgkin, linfoma
no-Hodgkin)
Conviene que hable con su médico del motivo exacto por el que le han
prescrito Etopósido Teva.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ETOPÓSIDO TEVA
NO USE ETOPÓSIDO

Si usted es alérgico a etopósido o a cualquiera de los demás
componentes de este
medicamento
(incluidos en la sección 6)
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
Si recientemente le han administrado una vacuna viva, incluyendo la
vacuna de la fiebre amarilla

Si está dando el pecho o tiene intención de hacerlo.
Si cualqu

Ապրանքի հատկությունները

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Etopósido Teva 20 mg/ml concentrado para solución para perfusión.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de concentrado para solución para perfusión contiene 20 mg
de etopósido.
Cada vial con 5 ml de concentrado para solución para perfusión
contiene 100 mg de etopósido.
Cada vial con 10 ml de concentrado para solución para perfusión
contiene 200 mg de etopósido.
Cada vial con 20 ml de concentrado para solución para perfusión
contiene 400 mg de etopósido.
Cada vial con 25 ml de concentrado para solución para perfusión
contiene 500 mg de etopósido.
Cada vial con 50 ml de concentrado para solución para perfusión
contiene 1000 mg de etopósido.
Excipiente con efecto conocido
Cada vía con 5 ml de concentrado para solución para perfusión
contiene 1,2 g de etanol.
Cada vía con 10 ml de concentrado para solución para perfusión
contiene 2,4 g de etanol.
Cada vía con 20 ml de concentrado para solución para perfusión
contiene 4,8 g de etanol.
Cada vía con 25 ml de concentrado para solución para perfusión
contiene 6 g de etanol.
Cada vía con 50 ml de concentrado para solución para perfusión
contiene 12 g de etanol.
Esto es equivalente a 241 mg/ml de concentrado.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Concentrado para solución para perfusión.
Solución de color amarillento, y ligeramente viscosa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
CÁNCER TESTICULAR
Etopósido está indicado en combinación con otros agentes
quimioterápicos aprobados para el tratamiento
de primera línea, del cáncer testicular recurrente o refractario en
adultos.
CÁNCER DE PULMÓN DE CÉLULAS PEQUEÑAS
Etopósido está indicado en combinación con otros agentes
quimioterápicos aprobados para el tratamiento
del cáncer de pulmón de células pequeñas en adultos.
LINFOMA DE HODGKIN
Etopósido está indicado en combinación con otros agentes
quimioterápicos aprobados para el tratamiento
del linf