ETOPOSIDE ACCORD 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

Country: Ֆրանսիա

language: ֆրանսերեն

source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

active_ingredient:

étoposide 20 mg

MAH:

ACCORD HEALTHCARE France SAS

ATC_code:

L01CB01

INN:

étoposide 20 mg

dosage:

20 mg

pharmaceutical_form:

Solution

composition:

pour 1 mL de solution > étoposide 20 mg

units_in_package:

1 flacon(s) en verre de 5 mL

prescription_type:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription rés

therapeutic_area:

cytostatiques

therapeutic_indication:

Classe pharmacothérapeutique : Agents antinéoplasiques et immunomodulants, agents antinéoplasiques, plantes alkaloïdes et autres produits naturels, dérivés de la podophyllotoxine - code ATC : L01CB01Ce médicament contient le principe actif étoposide. Ce médicament appartient à une famille de médicaments appelés les cytostatiques, qui sont utilisés dans le traitement du cancer.ETOPOSIDE ACCORD est utilisé dans le traitement de certains types de cancers chez l’adulte : cancer testiculaire ; cancer du poumon à petites cellules ; cancer du sang (leucémie aiguë myéloïde) ; tumeur dans le système lymphatique (lymphome de Hodgkin, lymphome non hodgkinien) ; cancers du système reproducteur (néoplasies trophoblastiques gestationnelles et cancer de l’ovaire).ETOPOSIDE ACCORD est utilisé dans le traitement de certains types de cancer, chez l’enfant : cancer du sang (leucémie aiguë myéloïde) ; tumeur dans le système lymphatique (lymphome de Hodgkin, lymphome non-hodgkinien.Votre médecin vous expliquera pour quelle raison il vous a prescrit ETOPOSIDE ACCORD.

leaflet_short:

ETOPOSIDE 20 mg/mL- VEPESIDE 100 mg/5 ml, solution pour perfusion Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

authorization_status:

Valide

authorization_date:

2018-01-24

PIL

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/02/2024
Dénomination du médicament
ETOPOSIDE ACCORD 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
Etoposide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de recevoir ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ETOPOSIDE ACCORD 20 mg/mL, solution à diluer pour
perfusion et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir
ETOPOSIDE ACCORD 20 mg/mL,
solution à diluer pour perfusion ?
3. Comment ETOPOSIDE ACCORD 20 mg/mL, solution à diluer pour
perfusion vous sera-t-il
administré ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ETOPOSIDE ACCORD 20 mg/mL, solution à diluer
pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ETOPOSIDE ACCORD 20 mg/mL, solution à diluer pour
perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Agents antinéoplasiques et
immunomodulants, agents antinéoplasiques,
plantes alkaloïdes et autres produits naturels, dérivés de la
podophyllotoxine - code ATC : L01CB01
Ce médicament contient le principe actif étoposide. Ce médicament
appartient à une famille de
médicaments appelés les cytostatiques, qui sont utilisés dans le
traitement du cancer.
ETOPOSIDE ACCORD est utilisé dans le traitement de certains types de
cancers chez l’adulte :
·
cancer testiculaire ;
·
cancer du poumon à petites cellules ;
·
cancer du sang (leucémie aiguë myéloïde) ;
·
tumeur dans le système lymphatique (lymphome de Hodgkin, lymphome non
hodgkinien) ;
·
cancers du système rep

SPC

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/02/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ETOPOSIDE ACCORD 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Etoposide.............................................................................................................................
20 mg
Pour 1 mL de solution à diluer pour perfusion.
1 flacon de 5 mL de solution à diluer pour perfusion contient 100 mg
d'étoposide.
1 flacon de 10 mL de solution à diluer pour perfusion contient 200 mg
d'étoposide.
1 flacon de 12,5 mL de solution à diluer pour perfusion contient 250
mg d'étoposide.
1 flacon de 20 mL de solution à diluer pour perfusion contient 400 mg
d'étoposide.
1 flacon de 25 mL de solution à diluer pour perfusion contient 500 mg
d'étoposide.
1 flacon de 50 mL de solution à diluer pour perfusion contient 1000
mg d'étoposide.
Excipients à effet notoire : alcool benzylique (30 mg/mL), éthanol
anhydre (240,64 mg/mL)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer pour perfusion.
Solution transparente, incolore à jaune pâle, qui est pratiquement
exempte de particules
pH : 3,0 – 4,0
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Cancer testiculaire
ETOPOSIDE ACCORD est indiqué en association à d’autres agents de
chimiothérapie autorisés dans le
traitement du cancer testiculaire primaire, récidivant ou
réfractaire, chez l’adulte.
Cancer du poumon à petites cellules
ETOPOSIDE ACCORD est indiqué en association à d’autres agents de
chimiothérapie autorisés dans le
traitement du cancer du poumon à petites cellules, chez l’adulte.
Lymphome de Hodgkin
ETOPOSIDE ACCORD est indiqué en association à d’autres agents de
chimiothérapie autorisés dans le
traitement du lymphome de Hodgkin chez l’adulte et les patients
pédiatriques.
Lymphome non-hodgkinien
ETOPOSIDE ACCORD est indiqué en association à d’autres agents de
chimiothérapie autorisés dans le
traitem