Երկիր: Ռումինիա
Լեզու: ռումիներեն
Աղբյուրը: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ETOFENAMATUM
LABORATORIOS BASI-INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A. - PORTUGALIA
M02AA06
ETOFENAMATUM
100mg/g
GEL
OTC
PHAGECON - SERVICOS E CONSULTORIA FARMACEUTICA LDA - PORTUGALIA
MEDICAMENTE TOPICE PENTRU DURERI ARTICULARE SI MUSCULARE ANTIINFLAMATOARE NESTEROIDIENE DE UZ TOPIC
14906/2023/02 Cutie cu 1 tub din Al x 100 g gel; 14906/2023/01 Cutie cu 1 tub din Al x 50 g gel
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14906/2023/01-02 _Anexa 1_ PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR ETOFENAMAT PHAGECON 100 MG/G GEL etofenamat CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie să-l recitiți. - Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău , trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Etofenamat Phagecon și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Etofenamat Phagecon 3. Cum să utilizați Etofenamat Phagecon 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Etofenamat Phagecon 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE ETOFENAMAT PHAGECON ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Etofenamat Phagecon conține etofenamat, care este un medicament antiinflamator nesteroidian, care se aplică pe piele, direct pe zona dureroasă și care este utilizat în: - scăderea durerii; - umflături și reducerea inflamației. Etofenamat Phagecon poate fi utilizat în tratamentul local la adulți pentru: - leziuni musculare și articulare, cum ar fi contuzii, întinderi, entorse și tendinite; - boli reumatice (reumatism), cum ar fi artrita și artroza. Etofenamat Phagecon este un medicament de uz extern, pentru administrare cutanată, care nu poate fi aplicat la nivelul ochilor sau mucoaselor. 2. Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14906/2023/01-02 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERITICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA MEDICAMENTULUI Etofenamat Phagecon 100 mg/g gel 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare gram de Etofenamat Phagecon 100 mg/g gel conține etofenamat 100 mg ca substanță activă. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Gel Gel transparent de culoare albă până la aproape albă, cu aspect omogen. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Etofenamat Phagecon este indicat în tratamentul local la adulți pentru: • Dureri musculare ușoare până la moderate; • Vânătăi; • Durere post-traumatică; • Dureri reumatice ușoare până la moderate (artroză/artrită); • Dureri articulare ușoare până la moderate; • Tratamentul topic al sinovitei, artritei (neinfecțioase), bursitei, tendinitei; • Inflamație moderată de origine musculoscheletală și anume de origine post-traumatică sau reumatică. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Posologie Etofenamat Phagecon trebuie aplicat de trei până la patru ori pe zi, timp de 14 zile, doza aplicată trebuie să corespundă la 2,5 până la 5 cm de gel. În cazul afecțiunilor reumatice, cu perioade mai lungi de tratament, numărul aplicațiilor trebuie redus la două sau trei aplicații zilnice. Etofenamat Phagecon nu trebuie utilizat mai mult de 14 zile pentru leziunile țesuturilor moi și/sau reumatism sau 21 de zile pentru durerile din artrită, cu excepția cazului în care este recomandat de un medic. Atunci când este utilizat fără prescripție medicală, pacientul trebuie să discute cu un medic dacă nu se simte mai bine sau dacă se simte mai rău după 7 zile. 2 S-au observat reduceri semnificative ale durerii după 3 sau 4 zile de aplicare cutanată a Etofenamat Phagecon . Utilizarea Etofenamat Phagecon la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică trebuie supravegheată cu atenție din cauza posibilității de absorbție cutanată a Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը